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2019年执业药师考试试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）（1分）

A.预期疗效

B.非预期反应

C.治疗作用

D.辅助作用

【答案】B

【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

2.药品说明书中的【用法用量】项目应详细列出（）（1分）

A.药品的适应症

B.药品的禁忌症

C.药品的用法用量

D.药品的储存条件

【答案】C

【解析】【用法用量】项目详细列出药品的正确用法和用量，确保患者安全有效地用药。

3.药品分类管理中，属于处方药的是（）（1分）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.特殊管理药品

【答案】C

【解析】处方药是指必须凭医师处方才能购买和使用的药品。

4.药品生产企业的GMP认证有效期一般为（）（1分）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【答案】C

【解析】药品生产企业的GMP认证有效期一般为5年。

5.药品流通环节中，负责药品储存和配送的是（）（1分）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

【答案】B

【解析】药品经营企业负责药品的储存和配送。

6.药品广告的审批机关是（）（1分）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监管部门

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品广告的审批机关是药品监管部门。

7.药品说明书中的【注意事项】项目主要列出（）（1分）

A.药品的适应症

B.药品的禁忌症

C.药品的用法用量

D.药品的不良反应

【答案】B

【解析】【注意事项】项目主要列出药品的禁忌症，帮助患者避免使用不适宜的药品。

8.药品不良反应监测报告的时限要求是（）（1分）

A.15天内

B.30天内

C.60天内

D.90天内

【答案】A

【解析】药品不良反应监测报告的时限要求是15天内。

9.药品注册申请的审评机构是（）（1分）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监管部门

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品注册申请的审评机构是药品监管部门。

10.药品广告中，不得出现的用语是（）（1分）

A.绝对化用语

B.保证用语

C.推荐用语

D.科学用语

【答案】A

【解析】药品广告中不得出现绝对化用语，如“最”、“最佳”等。

11.药品说明书中的【药理作用】项目主要描述（）（1分）

A.药品的适应症

B.药品的禁忌症

C.药品的作用机制

D.药品的不良反应

【答案】C

【解析】【药理作用】项目主要描述药品的作用机制。

12.药品流通环节中，负责药品销售的是（）（1分）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

【答案】B

【解析】药品经营企业负责药品的销售。

13.药品不良反应监测报告的格式要求是（）（1分）

A.统一的监测报告格式

B.自定的监测报告格式

C.企业自定的监测报告格式

D.医疗机构自定的监测报告格式

【答案】A

【解析】药品不良反应监测报告的格式要求是统一的监测报告格式。

14.药品注册申请的审评时限要求是（）（1分）

A.60天内

B.90天内

C.180天内

D.270天内

【答案】C

【解析】药品注册申请的审评时限要求是180天内。

15.药品广告中，必须标明的内容是（）（1分）

A.药品名称

B.药品价格

C.药品生产企业

D.药品批准文号

【答案】D

【解析】药品广告中必须标明药品的批准文号。

16.药品说明书中的【贮藏】项目主要列出（）（1分）

A.药品的适应症

B.药品的禁忌症

C.药品的用法用量

D.药品的储存条件

【答案】D

【解析】【贮藏】项目主要列出药品的储存条件。

17.药品流通环节中，负责药品使用的是（）（1分）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

【答案】C

【解析】医疗机构负责药品的使用。

18.药品不良反应监测报告的时限要求是（）（1分）

A.30天内

B.60天内

C.90天内

D.180天内

【答案】A

【解析】药品不良反应监测报告的时限要求是30天内。

19.药品注册申请的审评机构是（）（1分）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监管部门

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品注册申请的审评机构是药品监管部门。

20.药品广告中，不得出现的用语是（）（1分）

A.保证用语

B.推荐用语

C.科学用语

D.专业用语

【答案】A

【解析】药品广告中不得出现保证用语，如“保证治愈”等。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于药品不良反应的表现形式？（）（4分）

A.皮疹

B.头晕

C.肝功能异常

D.过敏反应

E.胃肠道不适

【答案】A、B、C、D、E

【解析】药品不良反应的表现形式多种多样，包括皮疹、头晕、肝功能异常