制药厂洁净区环境检测报告记录规定.doc

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制药厂洁净区环境检测报告记录规定

一、总则

1.适用范围

本规定适用于制药厂全体参与洁净区环境检测工作的员工以及相关管理部门。同时,涉及对外提供检测报告时,也适用于有需求的客户。

2.目的

为确保制药厂洁净区环境符合药品生产的质量要求,规范洁净区环境检测报告记录工作,保证检测数据的准确性、完整性和可追溯性,特制定本规定。

二、人员职责

1.检测人员

-负责按照既定的检测标准和操作规程,对洁净区的各项环境指标进行准确检测,包括但不限于悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等。

-详细记录检测过程中的原始数据,确保数据真实、准确、清晰,不得随意涂改。

-及时将检测数据反馈

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