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2025年学历类自考药理学（一）-行政组织理论参考题库含答案解析(5卷)

2025年学历类自考药理学（一）-行政组织理论参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】首过效应最显著的药物是（）

【选项】A.硝酸甘油B.吗啡C.普萘洛尔D.苯妥英钠

【参考答案】A

【详细解析】硝酸甘油因首过效应明显，需舌下含服以避免肝脏代谢损失；吗啡经肝脏代谢后活性降低，但首过效应非最显著；普萘洛尔首过效应较强但非最典型；苯妥英钠首过效应较弱。

【题干2】根据《药品管理法》，药品经营质量管理规范（GSP）的核心目标是（）

【选项】A.保障药品生产安全B.规范药品流通环节C.控制药品储存温度D.提升药品研发质量

【参考答案】B

【详细解析】GSP主要针对药品批发、零售等流通环节的规范管理，重点在于确保流通环节质量可控；A项对应GMP，C项属于仓储要求，D项与研发管理无关。

【题干3】药品分类管理中，麻醉药品属于（）

【选项】A.特殊管理药品B.处方药C.非处方药D.生物制品

【参考答案】A

【详细解析】麻醉药品因具有高依赖性和滥用风险，需按特殊管理药品严格管制；处方药（B）需凭医师处方购买，非处方药（C）可自行购买，生物制品（D）属于特定类别。

【题干4】药品不良反应监测网络中，负责初步报告和跟踪调查的机构是（）

【选项】A.省级药品不良反应监测中心B.国家药品监督管理局C.医院药房D.药品生产企业

【参考答案】C

【详细解析】医院药房作为一线监测点，负责收集患者用药后的不良反应数据并初步分析；省级监测中心（A）负责汇总和研判，国家药监局（B）是最高监管机构，生产企业（D）需主动报告严重不良反应。

【题干5】下列哪种情况可能导致药物相互作用增强（）

【选项】A.阿司匹林与抗凝药联用B.对乙酰氨基酚与解热镇痛药联用C.地高辛与利尿剂联用D.维生素B族与钙剂联用

【参考答案】C

【详细解析】地高辛与利尿剂联用可能因血钾浓度降低而增加中毒风险；A项可能增加出血倾向，B项为同类药物叠加，D项无显著相互作用。

【题干6】药品生产质量管理规范（GMP）的认证主体是（）

【选项】A.国家药品监督管理局B.省级卫生健康委员会C.行业协会D.第三方检测机构

【参考答案】A

【详细解析】GMP认证由药监部门直接负责，需通过现场检查和文件审核；B项负责医疗管理，C项无认证权，D项参与检测但不负责认证。

【题干7】生物制品的批签发机构必须（）

【选项】A.具备GMP认证B.取得GSP资质C.通过ISO认证D.具备省级药监部门授权

【参考答案】D

【详细解析】生物制品批签发需经省级药监部门授权的专门机构执行；A项为生产环节要求，B项针对流通环节，C项为质量管理体系认证。

【题干8】药品注册分类中，化学药品新药的基本要求是（）

【选项】A.已上市药品的改进B.首次在中国销售的化合物C.生物类似物D.中药制剂

【参考答案】B

【详细解析】化学药品新药需为首次在中国销售的化合物；A项属于改良型新药，C项需单独分类，D项为中药注册类别。

【题干9】药品召回制度中，一级召回针对（）

【选项】A.存在使用风险但可接受B.可能造成严重健康损害C.已上市流通的药品D.进口药品

【参考答案】B

【详细解析】一级召回（最严重）针对可能造成严重健康损害或死亡风险的产品；二级召回（一般风险）对应可接受风险，三级召回（最低风险）为使用不便但无严重问题。

【题干10】药品经济学评价中，成本-效果分析（CEA）的核心是（）

【选项】A.货币化成本B.非货币化成本C.增量成本D.绝对成本

【参考答案】A

【详细解析】CEA需将所有成本货币化统一计量；成本-效用分析（CUA）关注效用值，成本-效益分析（CBA）需考虑效益货币化，增量成本（C）是不同方案对比指标。

【题干11】钙通道阻滞剂（CCB）治疗高血压的主要机制是（）

【选项】A.抑制血管平滑肌收缩B.增强心肌收缩力C.促进利尿D.抑制肾素释放

【参考答案】A

【详细解析】CCB通过阻断钙离子内流抑制血管平滑肌收缩，降低血压；B项为β受体激动剂作用，C项为利尿剂机制，D项为α受体阻滞剂特点。

【题干12】地高辛主要经（）代谢

【选项】A.肝脏B.肾脏C.肠道D.肺

【参考答案】A

【详细解析】地高辛主要在肝脏通过细胞色素P450酶代谢，但10%-20%经肾脏排泄；B项为某些抗生素（如庆大霉素）的排泄途径，C项为首过效应主要部位，D项为酒精代谢途径。

【题干13】细菌耐药性产生