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2025年医疗器械经营法规及产品基础信息培训试卷及答案.docx

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    2025年医疗器械经营法规及产品基础信息培训试卷及答案

    一、单选题（每题2分，共40分）

    1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    A.所在地县级

    B.所在地设区的市级

    C.所在地省级

    D.国家药品监督管理局

    答案：B

    解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    2.医疗器械注册证有效期为（）年。

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

    答案：C

    解析：医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注

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