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医疗器械生产质量管理规范(2025版)培训试题(含答案)
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械生产质量管理规范（2025版）》，生产企业应当建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系，其核心目标是：
A.降低生产成本
B.确保产品安全、有效和质量可控
C.满足客户个性化需求
D.提高生产效率
2.洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，通常设定为：
A.温度1826℃，相对湿度4565%
B.温度2028℃，相对湿度3070%
C.温度1624℃，相对湿度5070%
D.温度2
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