GMP实施指南口服固体分册修订要点解读.pptx

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口服固体制剂GMP实施指南修订要点解读;

口服固体制剂GMP实施指南修订要点解读;

陈老师:

《中食药信息网专家顾问团》特约讲师

从事药品生产质量管理工作长达34年,熟知中、美、欧药品监管法规体系,具有丰富检

查经验;亲自组织多次美、欧、WHO、中国等GMP认证现场检查工作,具有较强的风险预判和应对能力;曾与多家知名国内外设计院合作,多次参与建设了制剂和原料药工厂,在药厂建设,体系建设,原料药和制剂工艺、质量管理、精益生产,组织建设等方面有一定的经验积累,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP实施指南》,是口服

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