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联合营养补充剂的毒理学安全性评价研究
目录
一、内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2国内外研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3研究目标与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
1.4技术路线与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
二、材料与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.1受试物制备与特性分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
2.2实验动物与饲养条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
2.3剂量设计与分组方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
2.4毒理学检测指标体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.5数据统计与处理方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
三、急性经口毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
3.1预试验设计与结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.2正式试验实施过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
3.3中毒症状观察与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
3.4半数致死量（LD50）计算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
3.5安全性初步判定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
四、重复剂量毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
4.1实验周期与剂量设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
4.2体重与摄食量监测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51
4.3血液学与生化指标分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
4.4脏器系数与病理组织学检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58
4.5毒性反应评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60
五、遗传毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61
六、亚慢性毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67
6.1实验周期与剂量分组．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68
6.2一般状态与行为观察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．69
6.3系统毒性指标检测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72
6.4组织病理学全面检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73
6.5安全阈限初步推算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．75
七、特殊毒性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77
7.1致畸性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．78
7.2致癌性风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．84
7.3免疫毒性初步筛查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86
7.4神经行为学观察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．89
八、联合作用机制分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．90
8.1成分间相互作用探讨．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．92
8.2代谢动力学特征研究．．．．．．．．．．．．．．．
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