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第五章炮制品的质量要求及贮藏保管
第一节炮制品的质量要求
01
净度
02
中药炮制品的纯净程度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。
03
具体要求：
04
不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。
05
如：果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3%
06
辅料及其杂质含量不得过1%
07
片形及破碎度
1
片形
2
片形有不同规格和标准。
3
薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。
4
破碎度
5
破碎度要有利于成分的溶解和溶出。
6
要注意防止混药
7
干燥完全再进行粉碎
8
1
色泽
2
饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标。（如花、叶类药材）
4
炮制品色泽不正常变化是说明其内在质量的变异（如黄芩）
3
药材经炮制后应都有固有的颜色光泽（如麸炒枳壳）
03
有异味的中药则须用炮制方法加以去除。（如动物类药材）
02
炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄荷等）。
01
气味
04
具辅料的气味。
水分
水分是指在中药材或饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。
防止生虫、霉变、避免有效成分的分解、酶解、变质
防止胶类药物出现龟裂
炮制品的水分含量7～13%
01
03
02
04
05
酸不溶性灰分：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧后所得灰分。
04
生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧后所得的灰分。
03
灰分：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。
02
灰分
01
水溶性浸出物
醇多采用95％乙醇或无水乙醇（后者定量用得较多）
浸出物
醇溶性浸出物
石油醚也可作为溶媒
01
02
03
04
有效成分
衡量炮制品种优劣的主要参考指数
如生物碱、苷类、挥发油等。
有效成分的量变和质变（如马钱子等）
有毒成分
制川乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得过0.15%；含生物碱以乌头碱计，不得少于0.20%
巴豆的炮制品巴豆霜含脂肪油应为18.0~20.0%
马钱子含士的宁应为1.20～2.20%；其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78～0.82%
毒性成分的量变和质变。
1
有害物质
2
重金属、砷盐及农药残留量检查
3
卫生学检查（主要是对含菌的限量要求）。
4
包装检查
第二节中药炮制品的贮藏保管
01
中药炮制品贮存的历史
02
统时期
03
主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法。
04
化学时期
05
化学熏蒸剂有硫磺、氯化苦、磷化铝等。
06
现代技术时期
07
气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。
08
变异现象
发霉
发霉是指药物受潮后，在适宜的温度下造成霉菌的孳生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。
原因：
药物本身因素
贮存环境
霉菌适宜温度、湿度
（200C－300C，大于75％）
2．虫蛀
是指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。
造成后果:
1.药物被污染
2.药物失去部分或大部分有效成分
原因：
（1）外界因素
适宜的温度湿度(200C－350C，大于70％)
（2）药物本身的因素
含淀粉较多（山药）、含糖份多（人参）、含脂肪、蛋白质多（鹿茸）、某些果实、种子类药物（莲子、龙眼肉）
变色
01
是指药物的固有（或天然）颜色发生了变化，或变为其他颜色，或失去原来颜色。
02
一般含淀粉较多（山药）、花类（金银花）、叶类药物（大青叶）最易变化。
03
STEP03
STEP04
STEP01
STEP02
变味
中药的味，分为口味和气味。中药变味是指：
口味的改变。多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的。
气味的散失。多数是含挥发油芳香性类药材。如荆芥、薄荷等。
是指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。如风化硝。
潮解
是指药物吸收潮湿空气中的水分，使表面溶化成液体状态的现象。
如含盐矿物类药物如咸秋石、芒硝等。
风化
粘连
指某些熔点较低的药物受潮、受热后粘结成块的现象。如乳香、没药、阿胶等。
挥发
药物中所含挥发油散失，失去油润而干枯、破裂的现象，如肉桂、沉香、厚朴等。
01
02
03
04
2
1
5
腐烂
指某些药物因微生物的繁殖和活动增加，导致药物酸败、臭腐的现象。
自燃。在贮藏过程中起烟或起火的现象。
4
冲烧
3
如新鲜多汁的药物，如鲜生地、鲜生姜。
泛油（泛糖）－走油
是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，油脂外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。
原因：
成分
一般含油脂多、糖量多的药物最易泛油（泛糖）。如苦杏仁、桃仁、黄精等。
适宜的温度和湿度
超过350C，大于75％
中药炮制品变异的原因
基源因素、环境因素、生物因
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