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基因编辑技术临床应用伦理审查中的伦理审查与临床试验设计.docx

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    基因编辑技术临床应用伦理审查中的伦理审查与临床试验设计参考模板

    一、基因编辑技术临床应用伦理审查的背景与意义

    1.1基因编辑技术概述

    1.2基因编辑技术临床应用伦理审查的重要性

    1.2.1保障患者权益

    1.2.2维护社会伦理

    1.2.3推动科学进步

    1.3基因编辑技术临床试验设计的关键要素

    1.3.1研究目的

    1.3.2研究方法

    1.3.3伦理审查

    1.3.4知情同意

    1.3.5数据收集与分析

    1.3.6风险管理

    二、伦理审查流程与原则

    2.1伦理审查机构的设置与职责

    2.1.1伦理审查机构的设置

    2.1.2伦理审查机构的职责

    2.2伦理审查的流程

    2.2.1

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