企业管理-医疗气体终端组装工艺流程 SOP.pptx

企业管理-医疗气体终端组装工艺流程SOP

一、适用范围

本SOP适用亍医疗气体终端（如氧气终端、负压吸引终端、压缩空气终端等）的组装生产过程，涵盖零部件准备、组装、检测、包装等环节，旨在规范生产工艺，确保医疗气体终端质量安全，符合国家医疗器械生产标准及相关法规要求。二、职责分工生产主管：负责制定医疗气体终端组装生产计划；协调生产过程中各环节工作，解决生产技术问题；监督生产进度与产品质量，确保按时交付合格产品；组织生产人员培训与考核。零部件检验员：对采购的零部件（如终端接头、密封件、阀体等）进行质量检验，检查外观、尺寸、材质等是否符合标准；对不合格零部件进行隔离与