医药公司临床方案管理规章.doc

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医药公司临床方案管理规章

一、总则

1.目的

为加强本医药公司临床方案的科学管理，确保临床研究的规范性、科学性、安全性和有效性，保障受试者权益，提升公司在医药研发领域的专业水平和社会效益，同时兼顾经济效益，特制定本规章。

2.依据

本规章依据国家相关法律法规、药品临床试验质量管理规范（GCP）以及行业通行标准，并结合本公司的企业文化和经营理念制定。

3.企业文化与经营理念体现

本公司秉持“关爱生命，科技创新”的企业文化，以“提供高质量医药产品，改善患者健康”为经营理念。临床方案管理过程中，始终将患者利益放在首位，鼓励创新研究方法，确保方案既能符合科学要求，又能切实服务于患者健康需求。

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