2025年南昌大学第一附属医院GCP中心临床试验质控岗招聘1人备考练习试题及答案解析.docxVIP

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2025年南昌大学第一附属医院GCP中心临床试验质控岗招聘1人备考练习试题及答案解析

毕业院校：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.临床试验过程中，研究者发现试验方案需要修改时，应首先（）

A.自行决定修改方案并继续试验

B.立即停止试验，等待伦理委员会批准

C.向试验秘书提交修改申请，由项目负责人决定

D.与临床试验协调员讨论，并根据需要提交伦理委员会审议

答案：D

解析：临床试验方案是指导试验进行的规范性文件，任何修改都必须经过严格程序。研究者发现方案需要修改时，应首先与临床试验协调员讨论，评估修改的必要性和影响

该用户很懒，什么也没介绍

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