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制药仿真考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.制药生产中常用的过滤设备是（）

A.反应釜B.离心机C.压滤机

答案：C

2.下列哪种溶剂常用于药物提取（）

A.水B.乙醇C.二者均可

答案：C

3.干燥物料时，常用的加热方式是（）

A.明火加热B.蒸汽加热C.电加热

答案：B

4.药品生产质量管理规范简称（）

A.GMPB.GSPC.GLP

答案：A

5.制药设备清洁的目的不包括（）

A.防止交叉污染B.提高设备寿命C.增加药品产量

答案：C

6.以下哪种剂型属于固体制剂（）

A.口服液B.片剂C.注射剂

答案：B

7.混合物料时，常用的设备是（）

A.发酵罐B.混合机C.蒸馏塔

答案：B

8.制药用水不包括（）

A.饮用水B.海水C.注射用水

答案：B

9.药物制剂稳定性研究的重点是（）

A.化学稳定性B.物理稳定性C.二者都有

答案：C

10.片剂制备中常用的润滑剂是（）

A.淀粉B.硬脂酸镁C.蔗糖

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.制药生产中的单元操作包括（）

A.粉碎B.混合C.过滤D.蒸发

答案：ABCD

2.药品质量标准包含（）

A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定

答案：ABCD

3.常用的制药分离技术有（）

A.萃取B.蒸馏C.离子交换D.膜分离

答案：ABCD

4.影响药物制剂稳定性的因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气

答案：ABCD

5.制药设备的选型原则有（）

A.满足生产工艺要求B.可靠性高C.易于操作和维护D.经济合理

答案：ABCD

6.下列属于液体制剂的有（）

A.糖浆剂B.乳剂C.混悬剂D.溶液剂

答案：ABCD

7.制药过程中质量控制的环节有（）

A.原材料检验B.中间产品检验C.成品检验D.包装检验

答案：ABC

8.无菌药品生产环境的洁净级别包括（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

答案：ABCD

9.药物的给药途径有（）

A.口服B.注射C.外用D.吸入

答案：ABCD

10.制药企业的环保措施包括（）

A.废水处理B.废气处理C.废渣处理D.噪声控制

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.制药生产中可以随意更改工艺参数。（）

答案：×

2.所有制药设备都需要定期进行维护保养。（）

答案：√

3.只要药品有效成分含量达标，杂质多一些没关系。（）

答案：×

4.固体制剂生产不需要控制环境湿度。（）

答案：×

5.制药用水经过简单过滤即可使用。（）

答案：×

6.药品生产过程中不需要进行微生物检测。（）

答案：×

7.不同批次的药品可以共用一个包装。（）

答案：×

8.制药设备清洗后不需要进行干燥处理。（）

答案：×

9.药品的有效期可以随意延长。（）

答案：×

10.制药车间的布局应符合生产工艺流程。（）

答案：√

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述GMP的主要内容

答案：GMP主要涵盖人员、厂房、设备、物料、文件、生产管理、质量管理等方面要求。确保药品生产过程规范，防止污染、交叉污染和混淆差错，保证药品质量。

2.制药过程中防止交叉污染的措施有哪些？

答案：不同产品分区生产；设备清洁、消毒；物料妥善存放与传递；人员更换工作服、洗手消毒；合理安排生产顺序等。

3.简述固体制剂生产的一般流程

答案：原辅料预处理，经粉碎、过筛等，再进行混合、制粒、干燥、整粒，然后压片（或填充胶囊等成型），最后包装。

4.影响药物制剂稳定性的化学因素有哪些？

答案：主要有水解、氧化、异构化、聚合等。如酯类药物易水解，酚类、烯醇类药物易氧化，影响制剂质量和有效期。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论制药企业如何平衡生产效率与药品质量之间的关系

答案：制药企业要在保证质量前提下提高效率。严格遵循质量标准与规范，优化工艺和设备提升效率。如合理安排生产计划，员工培训提高操作熟练度，利用先进技术监控质量，防止因效率牺牲质量。

2.谈谈制药仿真技术对制药人才培养的重要性

答案：制药仿真技术能提供虚拟实践环境，让学员熟悉制药流程与设备操作，降低实践风险和成