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医疗器械召回管理办法试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械召回的责任主体是（）。
A.药品监督管理部门
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗器械使用单位
2.某企业发现其生产的心脏支架存在设计缺陷，可能导致患者血管堵塞甚至死亡。该缺陷属于（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
3.医疗器械生产企业启动主动召回后，应当在（）内向所在地省级药品监督管理部门提交召回计划。
A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
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