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2025年抗菌药物合理使用制度

抗菌药物合理使用是医疗质量和患者安全的重要保障，为进一步加强抗菌药物临床应用管理，推进抗菌药物合理使用，规范抗菌药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，结合医院实际情况，特制定本抗菌药物合理使用制度。

一、组织管理与职责

1.抗菌药物管理工作组

医院成立抗菌药物管理工作组，由医务科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物室、护理部等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。工作组负责贯彻落实抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

2.临床科室

各临床科室主任是本科室抗菌药物合理使用管理的第一责任人，负责本科室抗菌药物合理使用的日常管理工作。组织本科室医务人员学习抗菌药物合理使用的相关知识和技能，督促本科室医务人员严格执行抗菌药物临床应用的各项规章制度和技术规范；定期对本科室抗菌药物使用情况进行自查和分析，发现问题及时整改；积极配合医院抗菌药物管理工作组开展的各项工作，落实抗菌药物管理的相关措施。

3.临床药师

临床药师应参与临床药物治疗团队，对患者抗菌药物治疗方案提供专业意见；对临床科室抗菌药物使用情况进行监测和分析，为临床合理使用抗菌药物提供技术支持；开展抗菌药物临床应用知识培训和宣传，提高医务人员和患者对抗菌药物合理使用的认识。

4.临床微生物室

临床微生物室应开展微生物培养、鉴定和药敏试验工作，及时、准确地向临床提供病原学诊断和药敏试验结果，为临床合理选用抗菌药物提供依据；定期分析和统计本机构细菌耐药情况，向抗菌药物管理工作组和临床科室反馈耐药信息，提出防控建议；参与抗菌药物临床应用的监测和评估工作，为抗菌药物的合理使用提供技术支持。

二、抗菌药物分级管理

1.分级原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

2.处方权限

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

3.分级使用管理

临床医师应根据诊断和患者病情，合理选用抗菌药物。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级抗菌药物治疗；特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

三、抗菌药物临床应用的基本原则

1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物

根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物

抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药情况，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏）的结果而定。因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐