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2025年药品生产岗位职责4篇

目录

1.药品岗位职责是什么

2.药品岗位职责要求

3.药品岗位职责描述

4.药品岗位职责有哪些内容

5.药品生产岗位职责4篇

岗位职责是什么

药品生产岗位是制药企业中的关键环节，主要负责药品从原料到成品的制造过程，确保药品的质量、安全和合规性。

岗位职责要求

1.熟悉gmp（goodmanufacturingpractice）规范，严格执行药品生产流程。

2.具备一定的化学、药学知识，理解药品成分及生产工艺。

3.能够准确记录生产数据，确保可追溯性。

4.注意生产环境的清洁与卫生，防止污染。

5.掌握生产设备的操作与维护，确保设备正常运行。

6.遵守安全生产规定，预防意外事故的发生。

岗位职责描述

药品生产岗位的工作内容广泛，涵盖原料验收、制剂生产、质量检验、包装入库等多个步骤。员工需要在严格的质量控制体系下，按照既定的工艺参数进行操作，保证药品的品质。此外，他们还需与质量管理部门紧密合作，对生产过程中出现的问题进行分析并提出解决方案。

有哪些内容

1.原料准备：接收、检查原料，确保符合质量标准。

2.制剂生产：按照配方和工艺要求，精确配制药品，确保批次间的稳定性。

3.设备管理：定期进行设备维护保养，及时处理设备故障。

4.生产记录：详细记录生产过程，包括操作时间、温度、压力等关键参数。

5.质量监控：参与产品抽样检验，确保产品符合质量标准。

6.清洁消毒：执行生产区域的清洁和消毒工作，保持良好的生产环境。

7.安全操作：遵守安全规程，预防职业伤害和环境污染。

8.文件管理：妥善保管生产文件，配合质量审计。

9.持续改进：参与生产流程优化，提高生产效率和产品质量。

药品生产岗位的工作者需具备高度的责任心和严谨的态度，他们的工作直接影响到药品的质量和患者的健康，因此，他们需要不断学习新的技术和知识，以适应制药行业的快速发展。

药品生产岗位职责范文

第1篇药品生产管理岗位职责

药品中试生产管理经理(注射剂方向)武汉中钰钰民医药科技有限公司武汉中钰钰民医药科技有限公司,钰钰民岗位职责:

1、负责公司在研项目(注射剂为主)的中试生产统筹管理;

2、负责生产单元和研发单元的协调工作,根据项目研发进度,合理、高效地安排与cmo对接,共同制定中试生产方案;

3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件;

4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调,保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量,数据的真实性、可靠性,报告的完整性;

5、与cmo沟通协调,及时总结、协调解决生产中出现的问题,与cro、cmo共同完成方案的调整及优化;

6、对项目生产实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;

7、按照国家局申报原则要求,负责注册申报环节中试文件的审核,并协助项目后续生产现场核查;

8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训,保证培训的质量;

9、协助、配合其他部门的工作。

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;

2、具备5年及以上gmp车间生产管理相关工作经验;负责参与过3个以上研发项目的中试生产全过程;

3、熟练掌握国家药品生产的法律法规和相关专业知识,能及时跟踪学习掌握,具备良好的信息收集能力;掌握药品中试文件的撰写及关键要素;了解药学研发、临床试验、中试验证及注册管理全过程尤佳;

4、具备一定的英语阅读及写作能力;

5、熟练使用windows操作系统与office系列等办公软件;

6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;

7、能适应因工作需要的出差。

第2篇药品生产经理岗位职责

药品生产研发质量经理(宜百奥代招)同宜医药(苏州)有限公司同宜医药(苏州)有限公司,同宜医药,同宜岗位职责:

1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作,包括产品工艺规程及标准操作规程的制订,监督和确保质量体系的运行;

2、对生产和检验记录进行控制和归档,定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确,确保数据完整性;

3、监督生产和检验过程,及时处理各种偏差调查;

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