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新型生物补铁剂的制备工艺与部分药效的深度探究

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1缺铁性贫血的现状与危害

铁元素作为人体必需的微量元素之一，在多个生理过程中发挥着关键作用。正常成年人体内铁含量约占体重的0.004%，广泛分布于血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素以及多种酶中，承担着氧的运输与贮存、电子传递以及参与众多生理生化反应等重要职责。一旦机体内缺铁，红细胞生成便会减少，进而引发缺铁性贫血，这也是各类贫血中最为常见的类型。

据世界卫生组织（WHO）调查数据显示，全球约有20%的人群饱受缺铁性贫血的困扰，尤其在儿童及孕妇等特定群体中，发病率更是超过了50%。在我国，情况同样不容乐观，贫血患者数量超过7亿人，其中缺铁性贫血患者占比约达一半。不同年龄段和人群中，缺铁性贫血有着不同的表现和影响。对于儿童而言，缺铁会严重阻碍其智力发育，导致注意力难以集中、学习能力下降等问题；在生长发育方面，身高和体重增长缓慢也是常见现象。从免疫功能角度来看，缺铁使得儿童免疫功能降低，更易遭受各类疾病的侵袭。而孕妇缺铁性贫血不仅会对自身健康产生威胁，如增加孕期并发症的发生风险，还会严重影响胎儿的正常发育，可能致使胎儿生长受限、早产甚至新生儿先天性贫血等严重后果。老年人患上缺铁性贫血后，记忆力和认知能力会明显下降，对日常生活造成极大不便。

1.1.2传统补铁剂的缺陷

目前，缺铁性贫血的治疗主要以补铁治疗为主，其中口服补铁剂因其服用方便、成本相对较低等优势，成为了临床治疗的常用选择。传统的口服补铁剂历经了几代发展，第一代是以硫酸亚铁为代表的无机亚铁盐类补铁剂。这类补铁剂虽然铁含量较高，价格亲民，但却存在诸多弊端。其性质不稳定，容易与空气中的氧气发生反应而被氧化，导致药效降低。同时，它具有浓重的铁锈味，口感极差，使得患者在服用时往往难以接受，从而影响了服药的依从性。更为关键的是，其生物利用度较差，在人体胃肠道内，亚铁离子容易受到食物中其他成分（如植酸、草酸等）的干扰，形成难以溶解的复合物，阻碍了铁的吸收。不仅如此，硫酸亚铁释放出的亚铁离子还会对胃肠道黏膜产生明显的刺激，引发恶心、呕吐、上腹疼痛、腹泻等不良反应，部分患者甚至会因此而中断治疗。有临床实验表明，患者服用硫酸亚铁1-2周后，虽血红蛋白回升效果尚可，但胃肠道不适症状较为突出。

第二代是以乳酸亚铁为代表的小分子有机酸盐类补铁剂。与第一代相比，它在一定程度上减小了对胃肠道的刺激作用，有机酸酸根通过离子作用和配位作用与铁离子结合，形成了能在胃内酸性环境中缓慢释放铁离子的螯合物，降低了高浓度铁离子对消化道的刺激，减少了胃肠道损伤。不过，它依然属于亚铁盐类，性质并不稳定，在储存过程中容易发生变质，且易产生挥发性气体。这两代补铁剂均以离子形式被吸收，极易受到其他成分的干扰，而且游离的亚铁离子还会产生内源性自由基，对细胞膜造成损伤，影响细胞的正常功能。

1.1.3新型生物补铁剂的研究意义

鉴于传统补铁剂存在的种种缺陷，研发新型生物补铁剂显得尤为重要且迫切。新型生物补铁剂期望能够克服传统补铁剂口感不佳的问题，让患者在服用时更加容易接受，从而提高服药的依从性。在吸收率方面，新型生物补铁剂应具备更高的生物利用度，能够有效避免铁离子在胃肠道内受到其他成分的干扰，提高铁的吸收效率，更快地改善缺铁性贫血患者的症状。同时，新型生物补铁剂还应尽可能降低毒副作用，减少对胃肠道等器官的刺激，提高用药的安全性。研发新型生物补铁剂对于缺铁性贫血的治疗和预防具有不可忽视的重要意义。它不仅能够为广大缺铁性贫血患者提供更为有效的治疗手段，改善他们的生活质量，还能在一定程度上减轻社会和家庭的医疗负担。从公共卫生角度来看，对于预防缺铁性贫血在人群中的发生和传播，新型生物补铁剂也能发挥积极作用，为提高全民健康水平做出贡献。

1.2国内外研究现状

1.2.1生物补铁剂制备研究进展

随着人们对传统补铁剂缺陷认识的加深以及对健康关注度的提高，生物补铁剂的研究在国内外都取得了显著进展，众多科研人员从不同原料和制备方法入手，致力于开发高效、安全的生物补铁剂。

在原料选择方面，研究范围十分广泛。动物源方面，有以乌鸡为原料制备乌鸡肽铁螯合物的研究。乌鸡富含多种营养成分，将其通过酶解等技术制备成多肽，再与铁离子进行螯合。例如，有研究通过木瓜蛋白酶对乌鸡进行酶解，获得具有特定氨基酸序列和结构的乌鸡肽，然后在一定的温度、pH值条件下，使其与亚铁离子发生螯合反应。结果表明，所制备的乌鸡肽铁螯合物在稳定性上表现出色，相较于传统铁剂，不易被氧化，且在模拟胃肠道环境中的释放特性更有利于铁的吸收。植物源方面，地黄多糖络合铁的研究也颇具代表性。地黄作为一种传统中药材，其多糖具有多种生物活性。通过水提醇沉等方法提取