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2025年试药员双盲测试题及答案
题目1
在双盲试验中,“双盲”指的是以下哪种情况?
A.试验者和受试者都不知道试验的目的
B.试验者和受试者都不知道谁接受了试验药物,谁接受了对照药物
C.受试者不知道自己接受的是试验药物还是对照药物
D.试验者不知道受试者的健康状况
答案:B
分析:双盲试验的核心就是试验者和受试者都不清楚具体谁用了试验药,谁用了对照药,这样能最大程度减少主观因素对结果的干扰。A选项试验目的知晓与否并非双盲的定义;C选项只提及了受试者不知情,不完整;D选项试验者对受试者健康状况的了解与双盲概念无关。
题目2
以下哪种药物最适合作为安慰剂使用?
A.有明显药理活性的药物
B.外观、气味与试验药物相似但无药理活性的物质
C.与试验药物药理作用相同但剂量较低的药物
D.新研发的未经过临床试验的药物
答案:B
分析:安慰剂要起到模拟试验药物的作用,同时又不能有实际的药理活性来干扰试验结果,所以外观、气味与试验药物相似但无药理活性的物质是合适的选择。A选项有明显药理活性会影响试验;C选项即使剂量低但有相同药理作用也不合适;D选项新研发未试验药物更不能作为安慰剂。
题目3
在双盲试验中,如果试验中途发现某受试者出现严重不良反应,应该怎么做?
A.继续试验,观察不良反应是否会自行缓解
B.立即揭盲,确定该受试者使用的是试验药物还是对照药物并进行相应处理
C.不揭盲,仅对不良反应进行常规处理
D.停止整个试验,对所有受试者进行全面检查
答案:B
分析:当受试者出现严重不良反应时,为了能及时采取针对性的治疗措施,需要立即揭盲确定其使用的药物情况。A选项继续试验可能会使受试者情况恶化;C选项不揭盲难以进行精准处理;D选项仅因个别受试者不良反应就停止整个试验过于极端。
题目4
双盲试验的主要目的是:
A.减少试验成本
B.提高试验效率
C.避免试验者和受试者的主观偏见影响试验结果
D.加快药物的研发进程
答案:C
分析:双盲试验通过让试验者和受试者都不清楚用药情况,有效避免了双方主观因素对试验结果的干扰,保证结果的客观性和准确性。A选项双盲与成本无关;B选项双盲对提高效率无直接作用;D选项双盲不能直接加快研发进程。
题目5
在双盲试验中,以下哪种分组方式是合理的?
A.按照受试者的年龄分组
B.按照受试者的性别分组
C.随机分组
D.按照受试者的病情严重程度分组
答案:C
分析:随机分组能保证每个受试者都有同等机会被分配到试验组或对照组,最大程度减少分组带来的偏倚,使两组具有可比性。A、B、D选项按照年龄、性别、病情严重程度分组可能会导致组间差异,影响试验结果。
题目6
如果在双盲试验中,试验药物和对照药物的给药方式不同,可能会导致:
A.试验结果更准确
B.增加试验的安全性
C.引入额外的干扰因素,影响试验结果
D.加快药物的起效时间
答案:C
分析:给药方式不同会成为一个额外的变量,可能影响药物的吸收、分布等,从而干扰试验结果,使结果不能准确反映药物本身的疗效。A选项给药方式不同通常不利于结果准确;B选项与安全性关系不大;D选项给药方式不一定能加快起效时间且会带来干扰。
题目7
双盲试验结束后,揭盲的顺序通常是:
A.先揭盲试验组,再揭盲对照组
B.先揭盲对照组,再揭盲试验组
C.同时揭盲试验组和对照组
D.由试验负责人随意决定揭盲顺序
答案:C
分析:为了保证公平性和结果的客观性,通常是同时揭盲试验组和对照组,避免先后顺序可能带来的主观影响。A、B选项先后揭盲可能会导致信息传递等问题影响判断;D选项不能随意决定揭盲顺序。
题目8
在双盲试验中,对受试者的随访工作应该:
A.只在试验结束后进行一次
B.按照预定的时间和内容进行定期随访
C.只对试验组受试者进行随访
D.根据受试者的意愿决定是否随访
答案:B
分析:定期按照预定时间和内容随访能及时了解受试者的情况,保证数据的完整性和准确性。A选项只在结束后随访无法掌握过程中的变化;C选项需要对两组都随访;D选项不能根据受试者意愿,否则会影响试验结果。
题目9
以下关于双盲试验中数据记录的说法,正确的是:
A.可以只记录重要的数据,不重要的数据可以忽略
B.数据记录要准确、完整、及时
C.数据记录可以由试验者随意修改
D.只需要记录受试者的用药情况,不需要记录其他信息
答案:B
分析:准确、完整、及时地记录数据是保证试验结果可靠性的基础。A选项所有相关数据都应记录,不能忽略;C选项数据记录不能随意修改;D选项除用药情况外,受试者的症状、不良反应等都要记录。
题目10
如果在双盲试验中发现数据存在错误,应该:
A.直接修改数据,使其符合预期结果
B.忽略错误数据,继续进行分析
C.查找
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