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2025执业药师继续教育考试试题及答案详解

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期质量负责

B.应当开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证

C.若委托生产，MAH无需对受托生产企业的质量保证体系进行审核

D.应当建立药品追溯制度，实现药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法实施条例》明确规定，药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托生产企业的质量保证体系进行定期审核，监督其持续符合法定要求。因此C选项错误。

2.妊娠期女性因感染需使用抗菌药物，下列药物中属于FDA妊娠用药分类X类（禁用）的是：

A.青霉素V钾

B.阿奇霉素

C.利巴韦林

D.头孢呋辛

答案：C

解析：FDA妊娠用药分类中，X类药物为明确对胎儿有危害且风险大于获益，禁用于妊娠期。利巴韦林（抗病毒药）因具有明确致畸性，属于X类；青霉素类、头孢类（B类）及阿奇霉素（B类）相对安全。

3.关于老年人药代动力学特点，下列描述错误的是：

A.胃排空延迟，药物吸收速率可能降低

B.肝血流量减少，肝药酶活性下降，药物代谢能力减弱

C.肾血流量减少，肾小球滤过率降低，药物排泄减慢

D.脂肪组织减少，水溶性药物分布容积增大

答案：D

解析：老年人脂肪组织比例增加，水溶性药物（如地高辛）分布容积减小，脂溶性药物（如地西泮）分布容积增大。因此D选项错误。

4.患者因细菌感染同时使用华法林（抗凝）和甲硝唑（抗菌），执业药师需重点关注的风险是：

A.华法林代谢加速，抗凝效果减弱

B.甲硝唑抑制CYP2C9酶，增强华法林抗凝作用，增加出血风险

C.甲硝唑诱导CYP3A4酶，降低华法林血药浓度

D.两药无相互作用，无需特殊监测

答案：B

解析：华法林主要通过CYP2C9酶代谢，甲硝唑为CYP2C9抑制剂，合用可抑制华法林代谢，使其血药浓度升高，抗凝作用增强，出血风险显著增加。

5.关于中药注射剂使用前的核对内容，下列说法错误的是：

A.需核对患者姓名、年龄、性别等基本信息

B.检查药品包装是否完整，有无浑浊、沉淀、变色

C.无需关注患者既往过敏史，因中药注射剂均为天然成分

D.核对药品名称、规格、剂量、用法及有效期

答案：C

解析：中药注射剂因成分复杂，过敏反应风险较高，使用前必须详细询问患者过敏史（尤其是药物过敏史），并做好急救准备。因此C选项错误。

6.根据《处方管理办法》，处方审核的“四查十对”中，“查用药合理性”需核对的内容是：

A.对科别、姓名、年龄

B.对药名、剂型、规格、数量

C.对药品性状、用法用量

D.对临床诊断

答案：D

解析：“四查十对”中，“查用药合理性”需核对临床诊断与药品使用的相符性（对临床诊断）；其他选项分别对应“查处方”“查药品”“查配伍禁忌”。

7.某患者使用某新药后出现严重肝损伤（ALT升高10倍），属于严重药品不良反应（ADR），医疗机构应在几日内向药品不良反应监测机构报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重ADR需在15日内报告；死亡病例需立即报告；一般ADR需在30日内报告。

8.关于生物制品的储存管理，下列要求错误的是：

A.需储存在28℃的冷藏环境中

B.运输过程中需使用保温箱并配备温度监测设备

C.疫苗可与其他生物制品混放，但需标识清晰

D.储存期间需每日记录2次温度（上午、下午各1次）

答案：C

解析：生物制品（尤其是疫苗）需严格按照品种、规格、批号分类存放，不得混放，避免混淆或交叉污染。

9.对糖尿病患者进行用药教育时，下列指导错误的是：

A.胰岛素应在餐前1530分钟皮下注射，避免注射部位重复

B.二甲双胍应在餐后服用，以减少胃肠道反应

C.磺酰脲类药物（如格列齐特）需警惕低血糖，尤其与其他降糖药合用时

D.新型GLP1受体激动剂（如司美格鲁肽）可静脉注射，效果更优

答案：D

解析：GLP1受体激动剂（如司美格鲁肽）为皮下注射制剂，不可静脉注射；其他选项均为正确用药指导。

10.下列药品中，不属于特殊管理药品的是：

A.吗啡注射液（麻醉药品）

B.地西泮片（第二类精神药品）

C.人血白蛋白（生物制品