2025江苏省药品监督管理局审评中心招聘3人备考练习试题及答案解析.docxVIP

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2025江苏省药品监督管理局审评中心招聘3人备考练习试题及答案解析

毕业院校：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品注册申报资料中，哪项属于核心申报资料（）

A.临床前研究方案

B.生产工艺验证报告

C.药品说明书

D.患者招募广告

答案：B

解析：药品注册申报的核心资料包括药品生产质量标准、生产工艺验证报告、质量评价研究资料等，旨在证明药品的安全性、有效性和质量可控性。生产工艺验证报告是证明生产工艺稳定可靠的重要文件，是药品注册审批的关键资料之一。临床前研究方案是研究设计的依据，药品说明书是指导患者用药的文件，患

该用户很懒，什么也没介绍

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