药品GMP指南--固体制剂考试题带答案.docx

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药品GMP指南固体制剂考试题带答案

药品GMP指南固体制剂考试题

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及固体制剂GMP指南要求,固体制剂称量、粉碎、过筛等产尘操作应设置在:

A.一般生产区

B.D级洁净区

C.C级洁净区

D.A/B级洁净区

2.固体制剂湿法制粒工序中,粘合剂的选择需重点考虑的关键质量属性是:

A.粘合剂的颜色

B.粘合剂与主药的相容性

C.粘合剂的采购成本

D.粘合剂的供应商资质

3.片剂压片过程中,若出现“裂片”现象,最可能的原因是:

A.颗粒

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