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药品批发企业岗前培训试题及答案【精选推荐】
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.《药品经营质量管理规范》(GSP)要求药品批发企业仓库相对湿度应保持在()
A.20%-60%
B.35%-75%
C.40%-80%
D.50%-85%
答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》明确规定药品批发企业仓库相对湿度应保持在35%-75%,这样的湿度范围有助于保证药品的质量稳定,防止药品因湿度过高而受潮变质或因湿度过低而干裂等情况发生。
2.药品验收记录应保存至超过药品有效期()
A.1年,但不得少于2年
B.1年,但不得少于3年
C.2年,但不得少于3年
D.2年,但不得少于5年
答案:B
解析:药品验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年,这是为了便于在药品出现质量问题等情况时能够追溯查询药品的验收情况等相关信息,保障药品质量追溯体系的有效运行。
3.以下哪种药品不属于特殊管理药品()
A.麻醉药品
B.生物制品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
答案:B
解析:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品,它不属于特殊管理药品范畴。
4.药品批发企业在采购药品时,应审核供货单位的合法资格,以下不需要审核的是()
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
B.《营业执照》
C.税务登记证
D.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书
答案:C
解析:药品批发企业采购药品时,需要审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》以确认其具有合法的药品生产或经营资格,《营业执照》是企业合法经营的基本凭证,《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书能证明其生产或经营过程符合相应规范要求。而税务登记证主要与企业的税务管理相关,并非采购药品时审核供货单位合法资格的关键文件。
5.药品储存时,应实行色标管理,合格药品应挂()
A.绿色标牌
B.黄色标牌
C.红色标牌
D.蓝色标牌
答案:A
解析:在药品储存的色标管理中,绿色代表合格药品,黄色代表待验、退货药品,红色代表不合格药品。通过色标管理可以直观快速地识别药品的质量状态,便于药品的管理和操作。
6.以下关于药品养护的说法,错误的是()
A.应定期对库存药品进行检查
B.对近效期药品应按月填报效期报表
C.养护人员应根据药品的特性选择合理的养护方法
D.药品养护不需要记录
答案:D
解析:药品养护需要进行详细记录,记录内容包括养护时间、养护方法、药品状态等信息。定期对库存药品进行检查、对近效期药品按月填报效期报表以及根据药品特性选择合理养护方法都是药品养护工作的重要内容,记录可以为药品质量追溯和养护效果评估提供依据。
7.药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证应标明的内容不包括()
A.药品名称
B.生产厂商
C.销售价格
D.药品上市许可持有人
答案:D
解析:药品批发企业销售药品开具的销售凭证应标明药品名称、生产厂商、剂型、规格、数量、价格、销售日期等内容。药品上市许可持有人并非销售凭证必须标明的内容。
8.以下哪种药品的储存温度要求在2-10℃()
A.普通片剂
B.胰岛素
C.中药材
D.胶囊剂
答案:B
解析:胰岛素是一种生物制品,对温度较为敏感,通常需要在2-10℃的冷藏条件下储存,以保证其有效性和稳定性。普通片剂、中药材和胶囊剂一般在常温(0-30℃)条件下储存即可。
9.药品批发企业的质量负责人应具有()
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中专以上学历
D.高中以上学历
答案:B
解析:根据相关规定,药品批发企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,这样的要求可以确保质量负责人具备专业知识和管理经验,有效保障药品经营质量。
10.药品验收时,应按照规定抽取样品检查,整件数量在2-50件的,至少抽取()件
A.2
B.3
C.4
D.5
答案:B
解析:药品验收抽样有明确的规定,整件数量在2-50件的,至少抽取3件进行检查,以保证抽样的代表性和准确性,从而有效判断该批药品的质量情况。
11.以下关于药品召回的说法,正确的是()
A.药品召回是
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