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芪麝丸治疗神经根型颈椎病的多中心双盲对照研究：疗效与安全性探究

一、引言

1.1研究背景

在当今社会，颈椎病已成为一种极为常见的慢性骨关节疾病，其发病与颈部长期受力、姿势不当、颈部受伤等多种因素密切相关。神经根型颈椎病作为颈椎病中最为常见的类型之一，约占所有颈椎病的50%-70%，主要是由于颈椎间盘退变、突出，颈椎骨质增生，钩椎关节增生等原因，导致神经根管狭窄，进而压迫神经根，引发一系列症状。

神经根型颈椎病患者常出现颈肩部疼痛、麻木，且疼痛可向上肢或手部放射，部分患者还伴有上肢无力、肌肉萎缩等情况。这些症状不仅严重影响患者的日常生活，如睡眠质量下降、无法正常进行体力劳动等，还对患者的工作和学习造成极大困扰，降低了患者的生活质量。随着病情的发展，如果神经根长期受压，还可能导致上肢肌肉力量持续下降，手指动作灵活性受到严重影响，甚至出现上肢肌肉萎缩和功能明显丧失的情况，给患者带来沉重的身心负担。

目前，临床上针对神经根型颈椎病的治疗手段丰富多样，主要包括药物治疗、物理治疗、手法治疗和手术治疗等。药物治疗方面，非甾体抗炎药虽能缓解疼痛症状，但可能对胃肠道产生刺激；肌肉松弛药可缓解肌肉痉挛，但存在一定的副作用。物理治疗如牵引、理疗等，虽能在一定程度上改善症状，但对于病情较重的患者效果有限。手法治疗对医师的技术要求较高，且存在一定风险。手术治疗则适用于保守治疗无效、病情严重的患者，然而手术治疗创伤较大，存在感染、神经损伤等风险，术后恢复时间也较长，还可能出现一些并发症，如移动节段缺失、邻近节段变性、内植物昂贵等问题。由此可见，现有的治疗方法都存在一定的不足和局限性，难以满足所有患者的治疗需求，临床上迫切需要一种更加安全、有效的治疗方法。

近年来，随着中医药的逐渐普及，芪麝丸作为一种中药复方制剂，在骨关节病的治疗方面得到了广泛应用。芪麝丸具有行气、活血、温肾壮阳的功效，以其副作用小、效果好的特点，在改善颈椎病患者症状、提高生活质量方面广受患者欢迎。但目前关于芪麝丸治疗神经根型颈椎病的临床疗效和安全性研究还不够充分，缺乏高质量的循证医学证据。为了进一步明确芪麝丸治疗神经根型颈椎病的有效性和安全性，为临床治疗提供更可靠的依据，开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究具有重要的现实意义。

1.2研究目的

本研究旨在通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，全面、系统地评估芪麝丸治疗神经根型颈椎病的临床疗效和安全性。具体而言，将深入分析芪麝丸对神经根型颈椎病患者颈肩部疼痛、上肢放射痛、麻木等主要症状的改善情况，以及对颈部功能障碍指数（NDI）、生活质量等指标的影响，从而明确芪麝丸在神经根型颈椎病治疗中的有效性。同时，密切观察患者在使用芪麝丸治疗过程中的不良反应发生情况，评估芪麝丸的安全性，为临床医生在治疗神经根型颈椎病时提供科学、可靠的用药依据，为患者提供更安全、有效的治疗选择，推动中医药在神经根型颈椎病治疗领域的进一步发展和应用。

1.3研究意义

本研究对神经根型颈椎病的治疗和中医药的临床应用具有重要意义。

在神经根型颈椎病治疗方案优化方面，目前的治疗方法存在各自的局限性。药物治疗中的非甾体抗炎药和肌肉松弛药有副作用，物理治疗对重症患者效果欠佳，手法治疗有风险，手术治疗创伤大且存在多种术后问题。而本研究聚焦于芪麝丸这一中药复方制剂，若能证实其在治疗神经根型颈椎病方面具有良好的疗效和安全性，将为临床提供一种新的、更安全有效的治疗选择，丰富神经根型颈椎病的治疗手段，有助于医生根据患者的具体情况制定更个性化、精准的治疗方案，从而提高整体治疗效果，改善患者的预后。

从中医药临床应用推广的角度来看，近年来，虽然中医药在疾病治疗中逐渐受到重视，但部分中药的疗效和安全性仍缺乏高质量的循证医学证据支持。芪麝丸虽已在骨关节病治疗中广泛应用，且口碑较好，但关于其治疗神经根型颈椎病的深入研究较少。本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的科学研究方法，严格按照临床试验规范进行，所得结果具有较高的可信度和说服力。如果研究结果显示芪麝丸治疗神经根型颈椎病效果显著且安全可靠，将为芪麝丸在神经根型颈椎病治疗领域的应用提供坚实的科学依据，推动芪麝丸在临床上更广泛地应用。同时，也能为其他中药复方制剂的临床研究和应用提供参考范例，促进中医药在现代医学中的进一步融合与发展，提升中医药在国际医学舞台上的地位，让更多患者受益于中医药治疗。

二、神经根型颈椎病与芪麝丸概述

2.1神经根型颈椎病

2.1.1定义与发病机制

神经根型颈椎病是颈椎病中最为常见的类型之一，指单侧或者双侧颈椎脊神经根受到压迫，如椎间盘突出、椎间高度丢失、骨赘压迫等，进而引起颈肩痛、手麻、肌力下降等症状。其发病机制较为复杂，主要与颈椎退变密切相关。随着年龄的增长，颈椎间盘逐渐发生退行性改变，髓核