2025年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷(附答案).docx

2025年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，以下哪项不属于“药品”定义范畴？

A.化学药

B.生物制品

C.农药

D.中药

答案：C

解析：《药品管理法》第二条明确，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。农药用于防治农业病虫害，不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH的法定责任？

A.药品上市后研究

B.