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拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘临床研究

摘要

目的：评价拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘的有效性及安全性。方法：采用前瞻性、随机、对照的试验设计，以切开挂线术为对照，以愈合天数及内、外括约肌缺损长度为主要疗效指标，以治愈率、复发率、疼痛为次要疗效指标。以Wexner量表评估结合不良事件为安全性指标。结果：本研究入组76例病例，有效72例，治疗组与对照组各36例。创面愈合时间治疗组短于对照组；内、外括约肌缺损长度治疗组短于对照组；术后第10d疼痛治疗组轻于对照组(P0.05)。2组治愈率、复发率，及治疗组、对照组的愈合时、愈合后3月时Wexner量表评估与自身术前及组间差异无统计学意义(P0.05)。2组均无与治疗相关的不良事件发生。结论：拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘具有治愈时间短，内、外括约肌损伤少，痛苦小的优势。

关键词

拖线置管术；高位复杂性肛瘘；临床研究

一、引言

1.1研究背景

肛瘘是一种常见的肛门疾病，由于该部位的特殊解剖结构及粪便的刺激，肛瘘的发生率较高。而高位复杂性肛瘘由于瘘管复杂、瘘口位置较高等特点，治疗一直是困惑着肛肠科医生的难题，传统的手术治疗方法常常需要行肛门重修或直肠切除等大型手术，治疗难度大、并发症率高和术后生活质量较低等问题也限制了肛瘘患者的治疗效果。在近年来，拖线置管术已经成为治疗高位复杂性肛瘘的有效方法之一，但目前相关文献较为有限，缺乏系统性的临床研究和经验总结。

1.2研究目的

本研究旨在探讨拖线置管术治疗高位复杂性肛瘘的安全性、有效性、并发症发生率和预后，为该疾病的临床治疗提供科学、有效的参考意见。

二、资料与方法

2.1研究对象

选择符合入选标准的高位复杂性肛瘘患者作为研究对象。入选标准为：确诊为高位复杂性肛瘘；年龄在18岁以上；能理解研究内容、自愿参加并签署知情同意书；无炎症性肠病、艾滋病、结核等肛门疾病及严重心脏、肺、肝、肾等器官功能障碍；未行过肛门重建手术或拖线置管术。排除标准为：有2个内口，肛瘘属于括约肌上方型或括约肌外型；有肛门部手术史者及患有腹泻或肛周皮肤病者；合并其他严重疾病；直肠阴道瘘，因特异性感染或恶性肿瘤形成的肛瘘。

2.2研究方法

随机分为研究组和对照组，两组各50例。研究组采用拖线置管术治疗，对照组采用传统手术治疗（肛门周围切开术或皮瓣修补术）。两组患者术前均接受全面的检查和评估，包括病史采集、体格检查、肛门括约肌压力测定、肛门括约肌电图、肛门高度度量、肛瘘类型分析等。

2.3手术方法

2.3.1对照组

对照组给予切开挂线术。患者采用侧卧位腰麻，使用银质球头探针并用左手辅助探查内口位置，确定内口位置后，探针从内口穿出且使内外口贯通；对内口与瘘管顶部间的管道或空腔等进行橡皮筋挂线，同时对其他瘘管给予切开引流处理；术后次日起，于每天早晚各换药1次，换药后用消毒凡士林纱条填充创面。

2.3.2观察组

观察组给予拖线置管垫棉综合疗法。同法麻醉患者并探明内口位置，用探针贯通内口与外口；切开内口下的黏膜、括约肌，使切口达到肛缘，同时在内口上方的管道或空腔内放入合适的引流管，并缝合固定至肛缘位置；对齿线下方的潜腔及低位瘘管等采用远端开窗后引入医用丝线（10股，国产7号）进行拖线处理，丝线两端打结使呈圆环状，并保持松弛状态；术后次日起，于每天早晚各换药1次，换药时用生理盐水清洗拖线管腔与引流管；术后14d左右复查，根据残腔积脓的排除情况，拔除引流管，并分批拆除拖线。

2.4观察指标

观察两组患者的手术时间、切口大小、溃疡愈合情况、术后疼痛、疗效、并发症发生率和生活质量评估等指标。疗效评价根据肛肠中医诊疗方案对患者的临床疗效进行评价。治愈：瘘管完全消失，手术创口愈合较好，肛门肿痛、包块、流脓等症状完全消失，排便功能恢复；有效：手术创口基本愈合，肛门肿痛、包块、流脓等症状明显减轻，排便功能基本恢复；无效：手术创口未愈合，肛门肿痛、包块、流脓等症状未改善，排便功能未恢复。治愈率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。疼痛程度：于手术当天、术后1、7、10及14d进行疼痛评分。0分表示无痛；1分≤分值＜3分为疼痛可以忍受，不影响休息；4分≤分值＜6分为疼痛尚能忍受，影响休息；7分≤分值≤10分为疼痛难以忍受，影响食欲及睡眠。创面愈合时间：自手术之日算起至手术创面完全愈合的时间。肛门直肠压力：采用固态高精度测压导管分别在术前及愈合后3个月测量患者距肛门20mm处的收缩压与静息压。复发率：术后随访6个月，观察复发情况。记录两组在治疗过程中发生的不良反应情况。

2.5统计学方法

使用SPSS18.0软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准