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核技术利用建设项目
同耀生物技术（烟台）有限公司
放射性药物与放射性标记物全链条服务平台
核技术利用项目
环境影响报告表
同耀生物技术（烟台）有限公司
二〇二五年五月
环境保护部监制
1
表1项目基本情况
建设项目名称
放射性药物与放射性标记物全链条服务平台
建设单位
同耀生物技术（烟台）有限公司
法人代表
张振清
联系人
刘刚
联系电话13801052628
注册地址
山东省烟台市牟平区大窑街道东兴大街9号蓝色药谷生命岛南岛16号厂房
1-2层
项目建设地点
烟台市牟平区大窑街道东兴大街9号蓝色药谷生命岛南岛16号厂房1-2层
立项审批部门
/
批准文号
/
建设项目总投资
（万元）
1000
项目环保投资
（万元）
150
投资比例
（环保投资/总投资）
15.0%
项目性质
四新建□改建□扩建□其它
占地面积（m2）
2887.056
应用类型
放射源
□销售
□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类
□使用
□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类
非密封放射性物质
□生产
□制备PET用放射性药物
□销售
/
?使用
四乙□丙
射线装置
□生产
□Ⅱ类□Ⅲ类
□销售
□Ⅱ类□Ⅲ类
□使用
□Ⅱ类□Ⅲ类
其他
/
1项目概述
1.1建设单位概况
同耀生物技术（烟台）有限公司（以下简称“公司”，统一社会信用代码：ADTT6WA7A），成立于2024年8月7日，注册地址为烟台市牟平区大窑街道东兴大街9号蓝色药谷生命岛南岛16号厂房1-2层。公司经营范围为一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
烟台市蓝色药谷·生命岛产业园位于牟平区大窑街道，于2022年组建成立，产业园规划面积98.38公顷，四至范围为东至东海路，南至东兴大街、烟霞大街，西至海域（规划边界线距大窑路道路东侧红线约450米），北至东区大街。2023年，生命岛园区重点面向中试及生产企业，围绕医用同位素与放射性药物、干细胞与再生医学、高端医疗器械、类器官
2
关联产业、医美抗衰、特医食品、ADC药物等方向，打造“百花齐放、龙头齐聚”的产业生态格局。
为满足公司经营发展需要，同耀生物技术（烟台）有限公司租赁蓝色药谷生命岛南岛16号厂房1-2层，建设放射性药物与放射性标记物全链条服务平台项目，以开展创新药放射性同位素标记及药代动力学评价；创新医用材料放射性同位素标记及毒代动力学评价；核药非临床及人体药代动力学评价；核药药学研究服务。
同耀生物技术（烟台）有限公司位于蓝色药谷生命岛南岛16号厂房1-2层，北侧隔园内绿地及道路为15号厂房，东侧为园内道路及绿地，南侧隔园内绿地及道路为17号厂房，西侧隔园内道路为东诚药业（烟台欣科思达医药科技有限公司、烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司、烟台益泰医药科技有限公司）厂房。
公司地理位置见图1-1，周边社会关系见图1-2，公司总平面图见图1-3。
本次评价仅针对同耀生物技术（烟台）有限公司放射性药物与放射性标记物全链条服务平台项目所涉及的核技术利用部分内容进行辐射环境影响评价，非放射性部分内容的环境影响评价报告建设单位已另行委托编制，不在本次评价范围内。
1.2建设内容概述
为满足公司经营发展需求，拟在山东省烟台市牟平区大窑街道东兴大街9号蓝色药谷生命岛南岛16号厂房1-2层建设放射性药物与放射性标记物全链条服务平台项目，所在建筑为6层，目前3层及以上为闲置。本项目的具体建设内容为于16号厂房内一层东北角建设放射性药物合成和分装室，用于放射性药物或材料的标记合成及部分药品的暂存；拟于16号厂房二层建设放射性药物或材料动物实验、细胞药效性实验功能区域，其中动物实验区拟设置1台小动物PET/SPECT/CT（兼具PET/CT、SPECT/CT功能）用于影像学扫描；在16号楼一层厂房外西北角建设本项目放射性废水衰变池。
本项目1台小动物PET/SPECT/CT（兼具PET/CT、SPECT/CT功能）设备属Ⅲ类射线装置，放射性活度计、γ计数仪等设备，配置的137Cs校准源属V类放射源，以上Ⅲ类射线装置及V类放射源对照《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，均应填报环境影响登记表，由建设单位在建设项目环境影响登记表备案系统（山东省）内单独备案，因此本次辐射环境影响评价不涉及上述备案内容的评价分析。
本项目检验对象为企业或医疗机构送检的放射性药物及拟进行标记示踪的放射性标记
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物样品，涉及125I（液态，非粒子源）、14C、3H、177
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