实施指南(2025)《GB_T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》.pptxVIP

PowerPointPres;目录;PowerPointPres;（一）聚合物医疗器械降解产物;PowerPointPres;（三）GB/T16886.13;PowerPointPres;PowerPointPres;（一）标准明确适用于哪些类型的;（二）哪些聚合物医疗器械不在;PowerPointPres;（四）实际应用中易出现哪些适用;PowerPointPres;（一）样品制备阶段需遵循哪些标;（二）提取降解产物时应注意哪些;（三）分离降解产物常用的方法有;（四）如何通过检测手段确定降解;PowerPointPres;PowerPointPres;（二）定量分析中如何建立准确的;PowerPointPres;PowerPointPres;PowerPointPres;PowerPointPres;PowerPointPres;（三）高效液相色谱技术与气相色;PowerPointPres;PowerPointPres;PowerPointPres;（二）提取过程中引入的干扰物质;（三）仪器设备的背景信号干扰如;（四）结合实际案例，看标准视角;PowerPointPres;（一）降解产物检测技术将向哪;（二）行业对降解产物评价的关注;PowerPointPres;PowerPointPres;PowerPointPres;（一）与GB/T16886;（二）与医疗器械注册相关标准如;（三）与国际标准（如ISO;（四）如何确保多标准应用时评价;PowerPointPres;（一）企业在检测设备与人员技能;（二）样品制备与分析过程中的技;PowerPointPres;（四）针对中小企业，有哪些低成;PowerPointPres;（一）基于降解产物评价结果，如;（二）在生产过程中，如何结合标;PowerPointPres;PowerPointPres