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执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

解析：《药品管理法》规定，变质的药品为假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品按劣药论处；擅自添加防腐剂的药品属于劣药。

2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和不良反应

C.用法、用量、禁忌和注意事项

D.用法、用量、不良反应和注意事项

答案：A

解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

3.以下关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理或者销毁

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

答案：C

解析：药品生产企业对召回的药品，应当根据召回原因与实际情况，进行销毁或者其他无害化处理。如果是质量问题等导致的召回，对于一些可以通过返工等方式处理后符合药品标准的，不一定进行销毁，所以C选项说法错误。

4.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

5.下列关于药品广告的说法，正确的是

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

D.非药品广告可以有涉及药品的宣传

答案：C

解析：处方药不可以在大众传播媒介发布广告，A错误；药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，B错误；非药品广告不得有涉及药品的宣传，D错误。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，C正确。

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

7.国家基本药物遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A

解析：国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。B选项是医疗保险药品目录遴选原则；C选项表述不准确；D选项是非处方药的遴选原则。

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

A.应当经国家药品监督管理部门批准

B.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求

C.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.可以经营第二类精神药品

答案：C

解析：麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应经省级药品监督管理部门批准，A错误；区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准，B错误；区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，C正确；区域性批发企业不可以经营第二类精神药品，D错误。

9.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发