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张家界市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是

A.中药材

B.诊断药品

C.疫苗

D.兽药

答案：D

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质，不属于药品范畴。

2.药品经营企业必须标明产地的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

解析：根据相关规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。这是因为中药材的产地不同，其质量和药效可能存在差异，标明产地有助于保证中药材的质量和指导合理用药。

3.以下关于药品注册管理的说法，错误的是

A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请

C.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报

D.药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则

答案：C

解析：对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，而不是仿制药申请程序。仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。

4.关于药品召回的说法，正确的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种

B.药品生产企业、经营企业和使用单位都有义务实施药品召回

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品召回的主体是药品监督管理部门

答案：A

解析：药品召回分为主动召回和责令召回两种。药品生产企业是药品召回的主体，有责任按照规定实施药品召回；药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况。药品监督管理部门负责监督药品召回的实施，而不是实施召回的主体。

5.以下属于国家基本药物遴选原则的是

A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：C

解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。选项A是医疗机构合理用药的原则；选项B是医疗保险药品目录遴选的原则；选项D是非处方药的遴选原则。

6.关于药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.药品广告中可以使用“安全无毒副作用”“疗效最佳”等用语

答案：D

解析：药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，如“安全无毒副作用”“疗效最佳”等用语。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传；药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下属于麻醉药品的是

A.咖啡因

B.三唑仑

C.芬太尼

D.氯氮?

答案：C

解析：芬太尼属于麻醉药品。咖啡因、三唑仑、氯氮?属于精神药品，其中咖啡因是第二类精神药品，三唑仑是第一类精神药品，氯氮?是第二类精神药品。

8.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：医疗机构应当设置麻醉药品和第一类精神药品专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

9.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品不良