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内蒙古鄂尔多斯市2025年执业药师(药事管理与法规)资格考试模拟题及答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)
1.根据《药品管理法》规定,以下属于假药的是
A.未标明有效期的药品
B.被污染的药品
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
D.超过有效期的药品
答案:C
解析:《药品管理法》规定,假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。选项A未标明有效期、选项D超过有效期的药品属于劣药;选项B被污染的药品按假药论处的规定已修改,现在被污染的药品属于劣药。
2.关于药品经营许可制度的说法,错误的是
A.药品经营企业分为批发和零售两种业态
B.从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证
C.药品经营许可证有效期为5年
D.药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记
答案:B
解析:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,但是经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;经营乙类非处方药的药品零售企业,应经所在地县级以上地方药品监督管理部门备案。所以选项B说法错误。选项A、C、D表述均正确。
3.药品广告中可以含有的内容是
A.治愈率达90%以上
B.与其他药品比较功效
C.说明药品的适应症和用法用量
D.有效率达80%以上
答案:C
解析:药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,如治愈率达90%以上、有效率达80%以上等内容,也不得与其他药品的功效和安全性进行比较。选项A、B、D不符合规定。药品广告可以说明药品的适应症和用法用量,所以选项C正确。
4.以下关于药品召回的说法,正确的是
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种
B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的
C.药品生产企业是药品召回的责任主体
D.以上说法都正确
答案:D
解析:药品召回分为主动召回和责令召回。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品。一级召回是使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回是使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业是药品召回的责任主体。所以选项A、B、C说法均正确,答案选D。
5.根据《处方管理办法》,处方前记应注明的是
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
答案:B
解析:处方前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。选项A药品金额属于处方后记内容;选项C药品名称、选项D用法用量属于处方正文内容。所以答案选B。
6.关于互联网药品交易服务的说法,错误的是
A.互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少应当是药品零售连锁企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年
D.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
答案:D
解析:互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,也包括药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少应当是药品零售连锁企业。互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品,所以选项D说法错误。
7.以下不属于国家基本药物遴选原则的是
A.防治必需
B.安全有效
C.价格便宜
D.使用方便
答案:C
解析:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。价格便宜表述不准确,应该是价格合理,所以选项C不属于国家基本药物遴选原则。
8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下说法错误的是
A.国家对麻醉药品和精
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