福建理工大学《药品质量检验综合实训》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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福建理工大学《药品质量检验综合实训》

2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药事管理的领域，药品的注册审批制度是保障公众用药安全的重要环节。对于一款仿制药的注册申请，以下哪项不是必须提交的资料？（）

A.生物等效性研究报告B.原研药的质量标准C.药品稳定性研究资料D.药品营销方案

2、在药物分析中，光谱分析法包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法等。对于一种具有共轭双键结构的药物，以下哪种光谱分析方法可能更适合用于定量分析？（）

A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.荧光分光光度法D.原子吸收分光光度法

3、在药物的体内过程中，排泄是药物消除的重要途径之一。以下关于肾脏排泄药物的机制，不准确的是？（）

A.肾小球滤过B.肾小管重吸收C.肾小管分泌D.与血浆蛋白结合的药物不能被排泄

4、关于药学中的生物技术药物，对于单克隆抗体、疫苗等生物技术药物的研发、生产和质量控制，以下说法不正确的是（）

A.研发过程复杂且周期长B.生产工艺要求高C.质量控制主要关注生物活性D.生物技术药物没有副作用

5、在药物研发中，药物的筛选是一个关键环节。以下哪种方法常用于药物的筛选？（）

A.计算机辅助药物设计

B.高通量筛选

C.传统的药物筛选方法

D.以上都是

6、在药学的药物警戒工作中，以下哪种情况需要及时进行药品不良反应的监测和报告，以保障公众用药安全？（）

A.药品新的严重不良反应

B.药品说明书中未记载的不良反应

C.药品在特殊人群中的不良反应

D.以上情况均需要

7、在天然药物的化学成分研究中，生物碱的分离和鉴定是重要内容。对于一种混合生物碱的样品，以下哪种分离方法可以根据生物碱的碱性差异进行分离？（）

A.pH梯度萃取法B.硅胶柱色谱法C.凝胶过滤色谱法D.大孔吸附树脂法

8、对于药物的经皮给药制剂，以下哪种促渗剂能够增加药物通过皮肤的渗透速率，提高制剂的生物利用度？（）

A.氮酮

B.丙二醇

C.油酸

D.以上促渗剂均可

9、对于心血管药理学的知识，以下关于心血管药物的分类和作用机制，哪一项是正确的？（）

A.心血管药物种类繁多，作用机制复杂，难以分类和理解

B.心血管药物可以分为降压药、降脂药、抗心律失常药等，它们通过调节心血管系统的生理功能发挥治疗作用，如扩张血管、降低血脂、调节心肌电活动等

C.心血管药物的疗效和安全性主要取决于患者的遗传因素，与药物本身的特性关系不大

D.新的心血管药物研发已经停滞，现有的药物足以满足临床需求

10、在药物的制剂新技术中，纳米制剂具有独特的优势。以下关于纳米制剂的特点，不准确的是？（）

A.提高药物的稳定性B.增加药物的水溶性C.降低药物的毒性D.所有药物都适合制成纳米制剂

11、在药物的质量标准制定中，鉴别试验是重要的内容之一。以下关于鉴别试验的目的，不准确的是？（）

A.确定药物的真伪B.检查药物的纯度C.评价药物的疗效D.区别同类药物或不同结构的药物

12、药物的临床研究分为不同的阶段。以下哪个阶段是药物临床研究的最后一个阶段？（）

A.Ⅰ期临床研究

B.Ⅱ期临床研究

C.Ⅲ期临床研究

D.Ⅳ期临床研究

13、在药学的文献检索和研究中，正确评估文献的可靠性和科学性至关重要。对于一篇关于新药临床研究的论文，以下哪个方面不是评估其质量的关键因素？（）

A.研究样本的大小B.研究方法的创新性C.作者的学术背景D.统计分析的合理性

14、在药学的学习中，了解药物的相互作用对于合理用药至关重要。对于一位同时服用多种药物的患者，以下哪种药物相互作用机制最容易导致严重的不良反应？（）

A.竞争血浆蛋白结合位点

B.影响药物的代谢酶活性

C.协同作用增强药效

D.拮抗作用降低药效

15、对于药物的作用机制研究，若一种药物能够调节细胞内的钙离子浓度从而发挥治疗作用，以下哪种途径最有可能是其作用靶点？（）

A.钙通道

B.钙泵

C.钙结合蛋白

D.以上均有可能

16、在药剂学的范畴内，关于药物剂型的选择和制剂设计的考虑因素，以下哪种表述是恰当的？（）

A.药物剂型的选择只需要考虑药物的稳定性，其他因素如患者的依从性、药物的释放特