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药品检查员考试大纲(2025年甘肃陇南市).docx

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    药品检查员考试大纲(2025年甘肃陇南市)

    一、考试目的

    本次药品检查员考试旨在选拔具备专业知识、技能和素养，能够胜任药品监管相关工作的专业人才。通过考试，确保入选的药品检查员能够准确、有效地履行职责，保障陇南市药品质量和公众用药安全。

    二、考试范围与内容

    （一）药品法律法规与政策

    1.《中华人民共和国药品管理法》

    -详细掌握药品管理的立法目的、适用范围、药品定义等基本概念。

    -熟悉药品研制与注册管理规定，包括药物临床试验管理、药品注册审评审批程序等。

    -精通药品生产、经营、使用管理要求，涵盖药品生产许可、经营许可的条件和审批程序，药品经营质量管理规范（GS

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