2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案.docx

2024年执业药师之药事管理与法规练习题精选附答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是

A.MAH未按照规定开展药品不良反应监测的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款

B.MAH未依照规定建立并实施药品追溯制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处5万元以上20万元以下的罚款

C.MAH生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业