药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案(2025年张掖).docxVIP

药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案(2025年张掖)

一、单选题（每题1分，共30分）

1.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.更改后调配

C.减量调配

D.与医生联系后调配

答案：A

解析：根据《药品经营质量管理规范》等相关规定，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应当拒绝调配，以保障用药安全。

2.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.2；5

B.1；3

C.3；5

D.2；3

答案：A

解析：《医疗器械监督管理条例》明确规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

3.化妆品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合相关规定，保存期限不得少于（）。

A.化妆品使用期限届满后1年，且不得少于2年

B.化妆品使用期限届满后2年，且不得少于3年

C.化妆品使用期限届满后3年，且不得少于4年

D.化妆品使用期限届满后4年，且不得少于5年

答案：A

解析：依据《化妆品监督管理条例》，化妆品经营企业的记录和凭证保存期限不得少于化妆品使用期限届满后1年，且不得少于2年。

4.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）。

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

解析：药品储存对环境湿度有严格要求，库房相对湿度应保持在35%～75%，以保证药品质量稳定。

5.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械（）。

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.心脏起搏器

D.血压计

答案：C

解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。心脏起搏器属于第三类医疗器械，而医用脱脂棉、体温计、血压计属于第一类或第二类医疗器械。

6.化妆品标签应当标注的内容不包括（）。

A.产品名称、特殊化妆品注册证编号

B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址

C.全部成分

D.生产工艺

答案：D

解析：化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称和地址、全部成分等内容，但一般不要求标注生产工艺。

7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

解析：为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法制毒，药品零售企业销售时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

8.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，以下说法错误的是（）。

A.应当查验供货者的资质

B.只需查验医疗器械的合格证明文件，无需查验供货者资质

C.建立进货查验记录制度

D.进货查验记录应当真实、完整、准确

答案：B

解析：医疗器械经营企业购进医疗器械时，不仅要查验医疗器械的合格证明文件，还必须查验供货者的资质，以确保所购进医疗器械的质量和来源合法合规。

9.药品经营企业的质量管理人员应当具有（）以上学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B

解析：药品经营企业的质量管理人员应当具有大专以上学历，以具备相应的专业知识和能力来保障药品质量。

10.化妆品生产企业应当按照已经注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，对生产的化妆品进行（）。

A.抽样检验

B.部分检验

C.全项检验

D.选择性检验

答案：C

解析：化妆品生产企业应当对生产的化妆品进行全项检验，确保产品符合质量标准和相关规定。

11.药品批发企业验收药品时，应当按照规定（）进行抽样检查。

A.逐批

B.隔批

C.随机

D.按比例

答案：A

解析：药品批发企业验收药品时，为保证每一批次药品的质量，应当逐批进行抽样检查。

12.以下关于医疗器械说明书和标签的说法，错误的是（）。

A.应当标明医疗器械注册证编号或者备案编号

B.可以含有暗示包治百病等内容

C.应当符合相关法规和标准的要求

D.应当真实、准确、完整

答案：B

解析：医疗器械说明书和标签不得含有暗示包治百病