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药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案(庆阳2025年)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购货记录

B.购销记录

C.销售记录

D.验收记录

答案：B

解析：《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录能全面反映药品从采购到销售的整个过程，对于保证药品质量追溯和监管具有重要意义。购货记录仅体现采购环节，销售记录仅体现销售环节，验收记录主要针对药品入库验收情况，都不如购销记录全面。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立（）

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.养护记录

答案：A

解析：医疗器械经营企业购进医疗器械时，查验供货者资质和合格证明文件后，建立采购记录是为了确保所采购医疗器械的来源可追溯、质量有保障。验收记录侧重于对购进医疗器械的质量检查情况；销售记录是关于医疗器械销售出去的相关信息；养护记录主要是对在库医疗器械的养护情况记录。

3.化妆品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合要求，其中记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品经营企业进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后2年；产品使用期限不足2年的，记录保存期限不得少于2年。这是为了在产品出现质量问题等情况时，能够有足够长的时间进行追溯和调查。

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.出库单

D.验收单

答案：A

解析：药品零售企业销售药品开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，方便消费者了解所购药品信息，也便于监管部门在需要时进行追溯检查。发票虽然也包含相关信息，但销售凭证更侧重于销售业务的即时记录；出库单主要是企业内部货物出库的凭证；验收单是对药品入库验收情况的记录。

5.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门应当自受理申请之日起（）个工作日内作出决定。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：C

解析：《医疗器械监督管理条例》规定，设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门受理第三类医疗器械经营许可申请后，应当自受理申请之日起20个工作日内作出决定。这是为了规范审批流程，提高行政效率，保障医疗器械经营企业能够及时开展合法经营活动。

6.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.45%-75%

D.50%-80%

答案：A

解析：药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在35%-75%，合适的相对湿度范围能保证药品在储存过程中的质量稳定。湿度过高可能导致药品受潮、发霉变质；湿度过低可能使某些药品挥发、干裂等。

7.进口化妆品需取得（）后方可进口。

A.进口化妆品卫生许可批件

B.化妆品注册证

C.化妆品备案凭证

D.以上都对

答案：D

解析：不同类型的进口化妆品有不同的准入要求。特殊用途化妆品需取得进口化妆品卫生许可批件（现称为化妆品注册证）；非特殊用途化妆品需取得化妆品备案凭证。所以进口化妆品需根据其类别取得相应的证件后方可进口。

8.药品经营企业的质量管理人员应当具有（）以上学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.研究生

答案：B

解析：药品经营企业的质量管理人员应当具有大专以上学历，这是为了保证质量管理人员具备一定的专业知识和能力，能够有效地履行质量管理职责，确保药品经营过程中的质量安全。

9.医疗器械经营企业应当按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的质量安全。其中，冷藏、冷冻医疗器械应当在运输、贮存过程中全程（）

A.保温

B.冷藏

C.冷链

D.冷冻

答案：C

解析：对于有温度、湿度等特殊要求的冷藏、冷冻医疗器械，在运输、贮存过程中需全程保持冷链。冷链是指为保证医疗器械质量，从生产到使用的全过程中，将其始终置于规定的温度环境下的一系列技术和管理措施。保温不能准确体现对温度范围的严格控制；冷