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2025年黑龙江牡丹江执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的所有物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括诊断药品

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B针对的是动物疾病，不符合药品定义；选项C没有强调规定适应症、用法用量等关键要素；选项D包含诊断药品，所以该选项错误。

2.药品安全风险的特点不包括（）

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.可控性

答案：D

解析：药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性和不可避免性。复杂性体现在药品从研发、生产、流通到使用等多个环节都存在风险因素；不可预见性是因为药品不良反应的发生往往难以完全预测；不可避免性是由于药品本身的药理作用和人体生理的个体差异等因素导致。而可控性是药品安全风险管理的目标，并非药品安全风险的特点。

3.以下属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.负责药品价格的监督检查与反垄断执法

B.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

C.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

D.负责拟订中医药事业发展规划、政策和相关标准

答案：B

解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。选项A中负责药品价格的监督检查与反垄断执法是市场监督管理部门的职责；选项C统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准是医疗保障部门的职责；选项D拟订中医药事业发展规划、政策和相关标准是中医药管理部门的职责。

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容。

5.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：C

解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

6.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即召回药品

答案：D

解析：药品召回分为主动召回和责令召回。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；药品生产企业是药品召回的责任主体。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是立即召回药品，召回药品的责任主体是生产企业。

7.根据《处方管理办法》，处方前记不包括（）

A.医疗机构名称

B.患者姓名、性别、年龄

C.药品名称、剂型、规格、数量

D.科别、门诊或住院病历号

答案：C

解析：处方前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。药品名称、剂型、规格、数量属于处方正文内容。

8.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年（不跨年度）。

9.以下关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品