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2025年银川执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品定义的说法，错误的是

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药、化学药和生物制品

C.血液制品、疫苗属于药品管理的范畴

D.兽药也纳入《药品管理法》的管理范围

答案：D

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。血液制品、疫苗属于生物制品，在药品管理范畴内。而兽药有专门的《兽药管理条例》等法规进行管理，不纳入《药品管理法》的管理范围，所以D选项错误。

2.以下关于药品安全风险管理的主要措施，不包括

A.药品上市前风险评估

B.药品上市后再评价

C.药品价格管控

D.药品召回

答案：C

解析：药品安全风险管理的主要措施包括药品上市前风险评估，如新药的临床试验等环节对药品安全性进行评估；药品上市后再评价，持续监测药品在广泛使用中的安全性和有效性；药品召回，当发现药品存在安全隐患时及时召回。而药品价格管控主要是从经济和市场调控的角度出发，并非药品安全风险管理的主要措施，所以答案选C。

3.关于国家药品标准的说法，错误的是

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准包括《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的其他药品标准

C.《中国药典》是国家药品标准的核心

D.企业标准可以高于或低于国家药品标准

答案：D

解析：国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，包括《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的其他药品标准，其中《中国药典》是国家药品标准的核心。企业标准必须高于国家药品标准，以保证药品质量，不能低于国家药品标准，所以D选项错误。

4.药品经营企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

答案：C

解析：民事责任是指平等主体之间违反民事法律规范应当承担的法律责任。药品经营企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，这是平等主体之间的合同纠纷，属于民事责任范畴。刑事责任是指违反刑事法律规范应当承担的法律责任；行政责任是指违反行政法律规范应当承担的法律责任；违宪责任是指违反宪法的规定应当承担的法律责任。所以答案选C。

5.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.市级以上地方药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

解析：根据相关规定，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。所以答案选A。

6.以下不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是

A.大学本科以上学历

B.执业药师资格

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.具有药学中级以上专业技术职称

答案：D

解析：药品批发企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。并没有要求具有药学中级以上专业技术职称，所以答案选D。

7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品价格

D.药品说明书

答案：D

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品说明书是药品本身附带的说明药品相关信息的文件，不属于销售凭证应包含的内容，所以答案选D。

8.根据《疫苗管理法》，关于疫苗分类的说法，正确的是

A.疫苗分为一类疫苗和二类疫苗

B.免疫规划疫苗由居民自愿接种

C.非免疫规划疫苗由政府免费向居民提供

D.国家免疫规划疫苗以外的其他疫苗为非免疫规划疫苗

答案：D

解析：《疫苗管理法》规定，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是政府免费向居民提供，居民应当依照政府的规定接种的疫苗；非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗，即国家免疫规划疫苗以外的其他疫苗。原有的一类疫苗和二类疫苗的分类已不再适用，所以A选项错误；免疫规划疫苗是强制接种，并非自愿接种，B选项错误；非免疫规划疫苗需要居民自费接种，C选项错误。所以答案选D。

9.关于麻醉药品和精神药品定点经营企业应具备条件的说法，错误的是

A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件

B.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

C.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信