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宿州市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）
1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人必须自行生产药品
C.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任
D.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
答案：B
解析：药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。所以选项
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