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药物警戒培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下关于药物警戒的定义，正确的是（）

A.研究药物的不良反应

B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

C.监测药物的疗效

D.研究药物的质量问题

答案：B。药物警戒不仅仅局限于研究不良反应，还包括对与用药有关的有害反应进行全面的监测、识别、评估和控制，A选项不全面；监测药物疗效不是药物警戒的主要定义范畴，C错误；研究药物质量问题也不是药物警戒的核心定义，D错误。

2.药物不良反应按照性质分类，以下不属于此类分类的是（）

A.副作用

B.毒性反应

C.特异质反应

D.药品质量问题导致的反应

答案：D。药品质量问题导致的反应不属于按照药物不良反应性质的分类，药物不良反应按性质分类包括副作用、毒性反应、特异质反应等，A、B、C选项均属于此类分类。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品使用过程中出现的所有不良反应

D.药品上市后新发现的不良反应

答案：A。新的药品不良反应的定义就是药品说明书中未载明的不良反应，B选项是药品不良反应的一般定义；C选项表述不准确；D选项新发现的不良反应不一定就是新的药品不良反应，关键在于说明书是否载明，所以选A。

4.严重药品不良反应不包括（）

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.轻微的皮肤过敏反应

答案：D。严重药品不良反应包括导致死亡、致癌、致畸、致出生缺陷以及导致住院时间延长等情况，轻微的皮肤过敏反应通常不属于严重药品不良反应范畴，所以选D。

5.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告和监测的主体，患者个人可以提供不良反应信息，但不是报告和监测的主体，所以选D。

6.以下哪种情况不属于药品群体不良事件（）

A.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁

B.医疗机构内多名患者使用同一药品后出现相同不良反应

C.某药品在不同地区不同时间，零散出现的不良反应病例

D.某批次药品使用后，多个患者出现相似症状

答案：C。药品群体不良事件是在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群造成损害或威胁，C选项中零散出现的不良反应病例不符合群体不良事件相对集中的特点，A、B、D选项均符合药品群体不良事件的特征，所以选C。

7.药品不良反应报告的时限要求，新的、严重的药品不良反应应在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C。新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，所以选C。

8.药物警戒的工作内容不包括（）

A.药品不良反应监测

B.药物滥用监测

C.药品价格监测

D.药物相互作用监测

答案：C。药物警戒工作包括药品不良反应监测、药物滥用监测、药物相互作用监测等，药品价格监测不属于药物警戒的工作内容，所以选C。

9.以下关于药品不良反应因果关系评价的原则，错误的是（）

A.时间相关性

B.文献合理性

C.撤药反应

D.患者经济状况

答案：D。药品不良反应因果关系评价原则包括时间相关性、文献合理性、撤药反应等，患者经济状况与不良反应因果关系评价无关，所以选D。

10.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.随机对照试验

D.集中监测系统

答案：C。药品不良反应监测方法有自愿呈报系统、重点医院监测、集中监测系统等，随机对照试验主要用于药物疗效和安全性的研究，不是专门的不良反应监测方法，所以选C。

11.以下哪种药品更容易引起药品不良反应（）

A.新药

B.老药

C.常用药

D.非处方药

答案：A。新药由于临床使用经验相对较少，其潜在的不良反应可能尚未完全被发现，所以更容易引起药品不良反应，老药经过长期使用，不良反应情况相对更明确，常用药和非处方药在安全性方面也有一定保障，所以选A。

12.药品不良反应报告表中，“不良反应名称”应填写（）

A.患者自述的症状

B.医学专业术语描述的不良反应

C.医生的初步诊断

D.不确定的症状

答案：B。药品不良反应报告表中，“不良反应名称”应使用医学专业术语描述的不良反应，以保证报告的准确性和规范性，患者自述症状可能不准确，医生初步诊断不一定完全等同于不良反应名称，不确定的症状也不符合填写要求，所以选B。

13.以下关