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冻干设备操作与维护手册

前言

冻干技术，即冷冻干燥技术，凭借其能最大限度保留物料活性成分、营养物质及物理性状的独特优势，已广泛应用于制药、食品、生物工程等诸多领域。本手册旨在为冻干设备的操作人员与维护人员提供一套系统、详实且易于遵循的指导，以确保设备的安全稳定运行，延长设备使用寿命，并保障冻干产品的质量。请在操作设备前仔细阅读本手册，并严格按照规程执行。

一、安全注意事项

任何操作与维护工作的前提，均是对安全规章的严格恪守。忽视安全，可能导致设备损坏、产品损失，甚至人身伤害。

1.电气安全：设备必须可靠接地。操作前检查供电电压是否正常，电缆有无破损。进行电气系统维护时，务必切断总电源，并在电源开关处悬挂警示标识。

2.机械安全：设备运行时，禁止打开防护门或触摸运动部件。检查传动部分防护罩是否完好。

3.低温安全：冻干机的冷阱及相关管路在运行时温度极低，切勿用手直接触摸，以防冻伤。操作时应佩戴专用防护手套。

4.真空安全：在真空系统运行或冻干箱内存在真空时，严禁强行开启箱门。需确认压力恢复至常压后方可操作。

5.化学安全：若处理腐蚀性或有毒物料，应确保设备的密闭性，并采取相应的个人防护措施。

6.操作资质：设备操作人员必须经过专业培训，熟悉设备性能及本手册内容后方可上岗。非授权人员不得擅自操作设备。

二、设备概述与工作原理

2.1设备概述

本冻干设备主要由冻干箱（或称干燥仓）、真空系统、制冷系统、加热系统、控制系统及辅助系统（如液压、气动系统，若有）构成。各系统协同工作，完成物料的冻结、升华干燥及解析干燥过程。

2.2工作原理

冻干过程主要分为三个阶段：冻结阶段、升华干燥阶段（primarydrying）和解析干燥阶段（secondarydrying）。

1.冻结阶段：将物料在冻干箱内或外置冷库中预冻至其共晶点温度以下，使物料中的水分转化为固态冰晶。这是保证冻干质量的基础。

2.升华干燥阶段：在真空系统作用下，将冻干箱内抽至设定的真空度。随后，通过加热系统对物料进行温和加热（热量主要用于冰晶升华，而非升温），使物料中的冰晶在真空环境下直接升华为水蒸气。水蒸气被制冷系统冷却的冷阱捕获，凝结成霜。

3.解析干燥阶段：升华干燥结束后，物料中仍残留少量未冻结的结合水。通过提高物料温度（通常高于共晶点），并维持较高的真空度，使这部分结合水解析出来，并被冷阱捕获，从而将物料含水量降至目标值。

整个过程的核心在于，在真空环境下，利用冰晶升华的原理，实现物料的低温脱水。

三、操作流程

3.1操作前准备与检查

1.环境检查：确保设备运行环境整洁，无易燃易爆物品，通风良好。

2.电源检查：确认供电电压稳定在设备要求范围内，三相电源相序正确。

3.冷却系统检查：若为水冷设备，检查冷却水压力、流量及温度是否符合要求，水路有无泄漏。若为风冷设备，确保冷凝器散热良好，无遮挡。

4.压缩空气检查（如设备配备气动元件）：检查气源压力是否正常。

5.真空泵油位与油质检查：油位应在油镜上下刻线之间，油质应清澈，无乳化、变质现象。若油质不佳，需及时更换。

6.冻干箱与冷阱检查：

*检查冻干箱内壁、搁板是否清洁，有无异物。

*检查箱门密封条是否完好，无破损、老化、变形，表面清洁无油污。

*检查冷阱内部是否清洁干燥，无残留水分或异物。冷阱门密封条同样需检查。

7.阀门状态检查：确认所有手动阀门处于正确的初始状态（通常为关闭状态，除非有特殊说明）。

8.控制系统检查：打开控制电源，检查触摸屏或操作面板显示是否正常，各指示灯有无异常报警。

3.2物料准备与装载

1.物料预冻（若采用外置冻干箱预冻）：按照工艺要求，将物料在低温冰箱或其他冷冻设备中预冻至规定温度和时间。

2.冻干箱门开启：确认冻干箱内为常压状态，按操作规程开启箱门。

3.物料装载：将预冻好的物料（或待在箱内预冻的物料）均匀、平整地放置于搁板或物料盘内。注意：

*物料不宜装载过厚，以免影响传热传质效率。

*物料盘之间、物料与箱壁之间应留有适当空隙，保证气流（或热辐射）均匀。

*严禁超载，避免搁板变形。

4.箱门关闭：确认物料装载无误后，关闭冻干箱门，确保密封条与门框紧密贴合，锁紧扣到位。

3.3冻干程序设定与启动

1.冷阱预冷（通常建议先启动冷阱制冷）：在控制系统中启动冷阱制冷机组。密切关注冷阱温度下降情况，直至达到设定的预冷温度（通常低于-40℃，具体视物料特性和工艺要求而定）。

2.（若需箱内预冻）冻干箱制冷启动：若物料需在冻干箱内预冻，则在装载物料后，启动冻干箱制冷系统，按照设定的冻结曲线降温，将物料冻结至规定温度。

3.真空系统启动：

*当冷阱温