执业西药师资格考试《西药药事管理与法规》练习试题及答案.docx

执业西药师资格考试《西药药事管理与法规》练习试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品追溯制度的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应建立并实施药品追溯制度，其他企业无需参与

B.追溯信息应涵盖药品生产、经营、使用全过程，实现“一物一码，物码同追”

C.药品追溯系统由国家药品监督管理局统一开发，企业只需接入即可

D.中药材、中药饮片不纳入药品追溯管理范围

答案：B

解析：《药品管理法》第十条规定，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提