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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》试题与答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械不良事件监测工作应当遵循的原则是（）。
A.全面覆盖、重点监控
B.科学、客观、及时、有效
C.企业负责、部门监督
D.预防为主、处置为辅
答案：B
2.医疗器械上市许可持有人（以下简称“持有人”）、生产企业、经营企业、使用单位应当建立健全医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品、经营或者使用规模相适应的（）。
A.技术人员
B.质量管理人员
C.不良事件监测人员
D.售后服务人员
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