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《医疗器械监督管理条例》考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的（）负责。
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、稳定性和质量可控性
C.安全性、有效性和稳定性
D.有效性、稳定性和质量可控性
答案：A
解析：《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册人、备案人要对医疗器械全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责，所以选A。
2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。
A.产品备案，产品注册
B.产品注册
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