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双特异性抗体药物研发中的动物实验与药效学评价分析报告.docx

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    双特异性抗体药物研发中的动物实验与药效学评价分析报告

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.2动物实验的重要性

    1.2.1安全性评价

    1.2.2药代动力学研究

    1.2.3药效学评价

    1.3药效学评价方法

    1.3.1体外细胞实验

    1.3.2体内动物实验

    1.3.3临床研究

    二、动物实验模型的选择与应用

    2.1模型选择的原则

    2.2常用的动物模型

    2.2.1肿瘤模型

    2.2.2自身免疫疾病模型

    2.2.3神经退行性疾病模型

    2.3动物实验的设计与实施

    2.3.1实验动物的选择

    2.3.2实验动物的分组

    2.3.3给药方式

    2.3.4实验指标的选择

    2.3.5数据

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