新员工药品知识和药品经营质量管理规范ppt课件.pptxVIP

新员工药事管理与法规及药品基础知识入门培训;;药品的质量特性;三．药品的专属性

;药品的分类管理：

它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药

处方药：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

非处方药：非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。;五．药品的批准文号：;六、假药和劣药概念

1.假药：

（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2.有下列情形之一的药品，按假药论处:

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。;3.劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

4.有下列情形之一的药品，按劣药论处:

（1）未标明有效期或者更改有效期的；

（2）不注明或者更改生产批号的；

（3）超过有效期的；

（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（6）其他不符合药品标准规定的。;七.药品经营质量管理规范（GSP);门店区域标识;药品、器械、保健品、食品;;;;;中药饮片储存与陈列：;含麻黄碱制剂记录本;瘦肉精、含兴奋剂;;单击添加标题