《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案.docx

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《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案

一、单选题(每题2分,共30分)

1.医疗器械冷链管理的目的是确保医疗器械在运输和贮存过程中的()。

A.完整性

B.有效性

C.安全性和有效性

D.可追溯性

答案:C。医疗器械冷链管理的核心目标就是保证其在运输和贮存过程中的安全性和有效性,避免因温度等条件不合适影响器械性能,进而影响使用安全和效果。

2.企业应当根据医疗器械的()等要求,建立健全冷链管理制度。

A.质量特性

B.使用说明书

C.标签

D.以上都是

答案:D。企业建立冷链管理制度需要综合考虑医疗器械的质量特性、使用说明书及标签上关于冷链

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