制药厂生产工艺变更规定.doc

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制药厂生产工艺变更规定

一、总则

本规定适用于制药厂全体员工，旨在规范生产工艺变更流程，确保变更过程科学、合理、安全、有效，保障药品质量，提升企业经济效益与社会效益，符合制药行业法规要求与企业经营理念。

制药厂秉持“质量至上、创新发展、以人为本、服务社会”的经营理念，在生产工艺变更管理中，坚持扁平化管理原则，力求信息传递迅速、决策高效，鼓励各层级员工积极参与，共同推动生产工艺的持续优化。

二、人员职责

1.变更发起人员：各部门员工如发现生产工艺有变更需求，均可作为变更发起者。发起人员需详细描述变更的原因、内容及预期效果，并填写变更申请表。

2.部门负责人：负责对本部门发起的变更申请

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