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江苏省地方计量技术规范
JJF(苏)297-2025
离心式血液成分分离机校准规范
CalibrationSpecificationofCentrifugalBloodComponentsSeparationDevice
2025-09-22发布2026-01-01实施
江苏省市场监督管理局发布
JJF(苏)297—2025
目录
引言II
1范围1
2引用文件1
3术语1
4概述1
5计量特性1
5.1转速示值相对误差1
6校准条件2
6.1环境条件2
6.2测量标准及其他设备2
7校准项目和校准方法2
7.1校准项目2
7.2校准前准备3
7.3转速示值相对误差3
7.4转速稳定度3
7.5泵流量示值相对误差4
7.6采血压力示值误差4
7.7称重示值相对误差4
8校准结果表达5
9复校时间间隔5
附录A校准原始记录格式6
附录B校准证书内页格式7
附录C测量不确定度评定示例8
I
JJF(苏)297—2025
离心式血液成分分离机校准规范
1范围
本规范适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心
式血液成分分离、回输的设备的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件:
JJF2004—2022医用离心机校准规范
YY/T0657—2017医用离心机
YY1413—2016离心式血液成分分离设备
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3术语
3.1离心式血液成分分离机centrifugalseparationofthebloodcomponents
根据血液成分的比重差异,采用离心原理实现血液成分分离。
4概述
离心式血液成分分离机(以下简称分离机)由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、
空气探测器、供血(浆)者压力监测器、血液感应器、称重组件、控制面板、显示屏
和控制系统等)及加压袖带等组成。离心式血液成分分离机的工作原理是依据离心原
理,与一次性使用无菌器具产品配套,在封闭的管路中,通过蠕动泵将供血(浆)者
或血袋中的血液及成分,采集或收集到离心容器内,根据血液成分密度不同,通过离
心进行血液成分分离,所需血液成分转移到收集容器内。
5计量特性
5.1转速示值相对误差
分离机的转速示值相对误差不超过±2.5%。
5.2转速稳定度
分离机的转速稳定度不超过1.0%。
5.3泵流量示值相对误差
1
JJF(苏)297—2025
泵的流量示值相对误差不应该超过±10%。
5.4采血压力示值误差
采血压力的示值误差不应该超过±0.7kPa
5.5称重示值相对误差
称重示值相对误差不应该超过±10%。
注:以上技术指标不用于合格判定,仅供参考。
6校准条件
6.1环境条件:
1530℃
环境温度:(~);
相对湿度:≤80%;
86106kPa
大气压力:(~);
电源电压及频率:(220±11)V,(50±1)Hz。
6.2测量标准及其他设备
6.2.1转速检测仪
测量范围:(100~30000)r/min,最大允许误差为±0.1%。
6.2.2流量检
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