《离心式血液成分分离机校准规范》JJF(苏)297-2025.pdfVIP

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江苏省地方计量技术规范

JJF(苏)297-2025

离心式血液成分分离机校准规范

CalibrationSpecificationofCentrifugalBloodComponentsSeparationDevice

2025-09-22发布2026-01-01实施

江苏省市场监督管理局发布

JJF(苏)297—2025

目录

引言II

1范围1

2引用文件1

3术语1

4概述1

5计量特性1

5.1转速示值相对误差1

6校准条件2

6.1环境条件2

6.2测量标准及其他设备2

7校准项目和校准方法2

7.1校准项目2

7.2校准前准备3

7.3转速示值相对误差3

7.4转速稳定度3

7.5泵流量示值相对误差4

7.6采血压力示值误差4

7.7称重示值相对误差4

8校准结果表达5

9复校时间间隔5

附录A校准原始记录格式6

附录B校准证书内页格式7

附录C测量不确定度评定示例8

I

JJF(苏)297—2025

离心式血液成分分离机校准规范

1范围

本规范适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心

式血液成分分离、回输的设备的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF2004—2022医用离心机校准规范

YY/T0657—2017医用离心机

YY1413—2016离心式血液成分分离设备

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语

3.1离心式血液成分分离机centrifugalseparationofthebloodcomponents

根据血液成分的比重差异,采用离心原理实现血液成分分离。

4概述

离心式血液成分分离机(以下简称分离机)由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、

空气探测器、供血(浆)者压力监测器、血液感应器、称重组件、控制面板、显示屏

和控制系统等)及加压袖带等组成。离心式血液成分分离机的工作原理是依据离心原

理,与一次性使用无菌器具产品配套,在封闭的管路中,通过蠕动泵将供血(浆)者

或血袋中的血液及成分,采集或收集到离心容器内,根据血液成分密度不同,通过离

心进行血液成分分离,所需血液成分转移到收集容器内。

5计量特性

5.1转速示值相对误差

分离机的转速示值相对误差不超过±2.5%。

5.2转速稳定度

分离机的转速稳定度不超过1.0%。

5.3泵流量示值相对误差

1

JJF(苏)297—2025

泵的流量示值相对误差不应该超过±10%。

5.4采血压力示值误差

采血压力的示值误差不应该超过±0.7kPa

5.5称重示值相对误差

称重示值相对误差不应该超过±10%。

注:以上技术指标不用于合格判定,仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件:

1530℃

环境温度:(~);

相对湿度:≤80%;

86106kPa

大气压力:(~);

电源电压及频率:(220±11)V,(50±1)Hz。

6.2测量标准及其他设备

6.2.1转速检测仪

测量范围:(100~30000)r/min,最大允许误差为±0.1%。

6.2.2流量检

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