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2025年新修订《药品管理法》试题及答案.docx

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    2025年新修订《药品管理法》试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.根据2025年新修订《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担的责任性质是（）。

    A.主要责任

    B.次要责任

    C.首要责任

    D.补充责任

    2.新修订法明确，未取得药品生产许可证生产药品的，货值金额不足50万元的，最低罚款额度为（）。

    A.100万元

    B.200万元

    C.300万元

    D.500万元

    3.关于中药传承创新，新修订法新增规定：对符合条件的古代经典名方中药复方制剂，申请人可仅提供（）。

    A.药效学研究资料

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