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2025年度药品不良反应培训考试测试题库含答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

解析：根据药品不良反应的定义，是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，B选项强调不合格药品错误；C选项超剂量使用、D选项错误使用均不符合正常用法用量的条件，所以选A。

2.以下哪种不属于药品不良反应的类型（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：D

解析：药品不良反应主要分为A型不良反应（量变型异常）、B型不良反应（质变型异常）、C型不良反应（迟现型不良反应），不存在D型不良反应，所以选D。

3.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.防止严重药品不良反应的重复发生

C.评价药品的安全性

D.提高药品的疗效

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测主要是为了发现新的不良反应、防止严重不良反应重复发生以及评价药品安全性，而提高药品疗效并非其目的，所以选D。

4.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在正常用法用量下出现的不良反应

C.药品在超剂量使用时出现的不良反应

D.药品在错误使用时出现的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，B选项是药品不良反应的一般条件；C选项超剂量使用、D选项错误使用不符合正常情况定义，所以选A。

5.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.处理药品质量事故的依据

D.医疗事故鉴定的依据

答案：B

解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理、指导合理用药，不能作为处理医疗纠纷、医疗诉讼、药品质量事故、医疗事故鉴定的直接依据，所以选B。

6.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.皮疹

答案：D

解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等，皮疹一般不属于严重药品不良反应范畴，所以选D。

7.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

A.经治医师报告

B.药品生产、经营企业报告

C.当地的药品不良反应监测机构报告

D.以上均可

答案：D

解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业报告，还可以向当地的药品不良反应监测机构报告，所以选D。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：D

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，所以选D。

9.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：A

解析：药品生产企业应当对获知的死亡病例在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构，所以选A。

10.以下关于药品不良反应监测方法的描述，错误的是（）

A.自愿报告系统是最常用的监测方法

B.重点医院监测针对性强

C.重点药物监测主要针对新药

D.记录联结可以监测药品不良反应的发生率

答案：C

解析：重点药物监测主要针对一部分新药和老药，并非仅针对新药，A选项自愿报告系统确实是最常用的监测方法；B选项重点医院监测针对性强；D选项记录联结可以监测药品不良反应的发生率，所以选C。

11.药品不良反应因果关系评定方法中，以下哪项不属于评定依据（）

A.时间相关性

B.文献合理性

C.撤药反应

D.患者经济状况

答案：D

解析：药品不良反应因果关系评定依据包括时间相关性、文献合理性、撤药反应等，患者经济状况与因果关系评定无关，所以选D。

12.以下哪种药品不良反应属于A型不良反应（）

A.变态反应

B.毒性反应

C.特异质反应

D.致癌作用

答案：B

解析：A型不良反应是量变型异常，毒性反应属于